Atara: FDA-Meeting abgehalten; PFP plant tab-cel BLA-Neueinreichung

Pierre Fabre Pharmaceuticals hat ein produktives FDA-Meeting abgehalten und die Zustimmung erhalten, dass eine einarmige Studie mit historischer Kontrolle eine Marketingzulassung unterstützen könnte. PFP beabsichtigt, einen aktualisierten ALLELE-Datensatz mit zusätzlichen Patienten und längerer Nachbeobachtung als Teil des Neueinreichungsplans einzureichen. Atara erwartet, im dritten Quartal ein weiteres regulatorisches Update bereitzustellen.

Kernfakten

Eingereicht: 12. Mai 2026, 20:10
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
Asset: tabelecleucel
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 atra-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atara Biotherapeutics kündigt Finanzergebnisse und operative Fortschritte für das erste Quartal 2026 an Produktives Meeting mit der FDA abgehalten; Planung der tabelecleucel BLA-Neueinreichung Betriebseffizienzen und ATM-Erlöse verlängern die Liquiditätsreserve bis Mitte 2027 THOUSAND OAKS, Kalifornien--(BUSINESS WIRE)-- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), ein führendes Unternehmen im Bereich der T-Zell-Immuntherapie, das seine neuartige allogene Epstein-Barr-Virus (EBV) T-Zell-Plattform nutzt, um transformative Therapien für Patienten mit Krebs und Autoimmunerkrankungen zu entwickeln, hat heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2026 und Geschäftsaktualisierungen veröffentlicht. Tabelecleucel (tab-cel ® oder Ebvallo

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