Asset-Profil

tabelecleucel · Atara Biotherapeutics, Inc (ATRA)

Indikation: EBV+ Post-Transplant Lymphoproliferative Disease (PTLD)
Auch bekannt als: tab-cel, Ebvallo

Unternehmen

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara Biotherapeutics Inc. ist im US-amerikanischen Gesundheitswesen tätig. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung transformativer Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen, darunter solide Tumore, hämatologische Krebserkrankungen und Au…

Live-Analyse von ATRA starten 8-Agenten-KI-Analyse starten Aktienübersicht

Im Kalender

10

Jan 2026

10. Jan. 2026

vor 249 Tagen

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: tab-cel PDUFA auf den 10. Januar 2026 festgelegt

FDA-Entscheidung (PDUFA)Complete Response LetterSEC 8-K

~

Jun 2027

~ Jun 2027

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

tabelecleucel: Die Phase 2-Studie NCT04554914 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

31

Mai 2030

31. Mai 2030

in 1353 Tagen

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

tabelecleucel: Die Phase 3-Studie NCT03394365 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

12. Aug. 2026

20:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: FDA Typ-A-Meeting bestätigt Weg zur erneuten Einreichung der tab-cel BLA

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

12. Mai 2026

20:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: FDA-Meeting abgehalten; PFP plant tab-cel BLA-Neueinreichung

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

7. Mai 2026

12:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: FDA Type-A-Meeting zu tab-cel CRL; Resubmissionspfad definiert

Complete Response LetterSEC 8-K Eintrag öffnen5 Aktualisierungen

Wesentlich

12. März 2026

12:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara plantet Typ-A-FDA-Meeting für tab-cel CRL

Beratungsausschuss angesetztSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

3. März 2026

13:30

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara Biotherapeutics: Partner beantragt FDA Type-A-Meeting zu tab-cel CRL

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

12. Nov. 2025

14:05

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: tab-cel PDUFA auf den 10. Januar 2026 festgelegt

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

70 von 118 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGemischt

Atara plantet Typ-A-FDA-Meeting für tab-cel CRL

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseBedenklich

Atara: FDA Type-A-Meeting zu tab-cel CRL; Resubmissionspfad definiert

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Pierre Fabre Laboratories Nicht in den USA gelistetPartner

Pierre Fabre Medicament Nicht in den USA gelistetPartner

PFP Nicht in den USA gelistetPartner

Pierre Fabre Pharmaceuticals Nicht in den USA gelistetPartner

Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. Nicht in den USA gelistetPartner

ATRAAtara Biotherapeutics, IncEigentümer

SEC 8-K 12. Mai 2026
SEC 8-K 16. März 2026
SEC 8-K 12. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03769467	Phase 1/2	Abgebrochen	19. Aug. 2021	12	7 von 7 Standorten in den USA
NCT03394365	Phase 3	Rekrutierung läuft	31. Mai 2030	115	40 von 71 Standorten in den USA
NCT04554914	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juni 2027	190	23 von 40 Standorten in den USA