Larimar Therapeutics plant nomlabofusp BLA-Einreichung für Q2 2026 bei Friedreich-Ataxie

Das Unternehmen hat sein Corporate-Deck mit neuen Open-Label-Daten aktualisiert, die anhaltende FXN-Anstiege und richtungsweisende klinische Verbesserungen zeigen, und seinen Plan bestätigt, im Q2 2026 eine BLA zur beschleunigten Zulassung auf Basis von Haut-FXN-Werten einzureichen. Die FDA hat dem überarbeiteten Dosierungsschema nach Anaphylaxie-Fällen zugestimmt.

Kernfakten

Eingereicht: 14. Okt. 2025, 11:00
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: LRMRLarimar
Asset: nomlabofusp
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Liquide Mittel: 175.7 Millionen $
Liquiditätslaufzeit: bis Q4 2026
FXN-Erreichung: 100% der Teilnehmer am Tag 180 hatten Haut-FXN-Werte >50% der gesunden Freiwilligen

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro October 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements Diese Präsentation enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den Überzeugungen und Annahmen von Larimar Therapeutics, Inc. ( „Company“) und auf derzeit für das Management verfügbaren Informationen basieren. Alle in dieser Präsentation enthaltenen Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Larimars Fähigkeit, nomlabofusp (CTI-1601) und andere geplante Produktkandidaten zu entwickeln und zu vermarkten, Larimars geplante Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen, einschließlich des Zeitpunkts seiner nomlabofusp klinischen Studien und präklinischen Untersuchungen sowie der allgemeinen Entwi

SEC 8-K