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nomlabofusp · Larimar (LRMR)

Indikation: Friedreich-Ataxie
Auch bekannt als: CTI-1601

Unternehmen

Larimar Therapeutics Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Patienten mit komplexen seltenen Krankheiten konzentriert und dabei seine neuartige Zell-penetrierende Peptid-Technologieplattform…

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Im Kalender

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Nur Quartal

~ Nur Quartal

Larimar: nomlabofusp regulatorisches Update erwartet Q1 2026; BLA Q2 2026

StudienergebnisseErgebnis nicht erfasstSEC 8-KNur Quartal

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Jan 2027

~ Jan 2027

nomlabofusp: Die Phase 2-Studie NCT06447025 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jul 2029

~ Jul 2029

nomlabofusp: Die Phase 3-Studie NCT07778836 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

27. Okt. 2026

15:21

nomlabofusp · NCT06447025 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

9. Okt. 2026

15:20

nomlabofusp · NCT06447025 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov1 Aktualisierung

4. Aug. 2026

11:02

Larimar reicht erstes Modul der rollierenden BLA für Nomlabofusp ein

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

29. Juni 2026

10:33

Larimar reicht erstes Modul des Rolling BLA für Nomlabofusp bei Friedreich-Ataxie ein

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

29. Juni 2026

10:30

Larimar reicht erstes Modul der rollierenden BLA für Nomlabofusp bei FA ein

Antrag eingereichtUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

19. März 2026

11:04

Larimar erhält Breakthrough Therapy Designation für Nomlabofusp bei FA

FDA-DesignationSEC 8-K

24. Feb. 2026

12:02

Larimar: FDA erteilt Breakthrough Therapy Designation für Nomlabofusp bei FA

FDA-DesignationSEC 8-K

12. Jan. 2026

21:18

Larimar: nomlabofusp regulatorisches Update erwartet Q1 2026; BLA Q2 2026

SonstigesSEC 8-K

10. Nov. 2025

12:01

Larimar Therapeutics strebt BLA-Einreichung für nomlabofusp im Q2 2026 an

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

5. Nov. 2025

12:03

Larimar Therapeutics strebt BLA-Einreichung für Nomlabofusp im 2. Quartal 2026 an

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

14. Okt. 2025

11:00

Larimar Therapeutics plant nomlabofusp BLA-Einreichung für Q2 2026 bei Friedreich-Ataxie

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

29. Sept. 2025

11:00

LRMR: nomlabofusp BLA für Friedreich-Ataxie für Q2 2026 angestrebt

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 27. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

15 von 15 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

LRMRLarimarEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06447025	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2027	85	10 von 10 Standorten in den USA
NCT05579691	Phase 2	Abgeschlossen	4. Dez. 2023	28	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07778836	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Juli 2029	150	4 von 4 Standorten in den USA

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