Larimar Therapeutics strebt BLA-Einreichung für nomlabofusp im Q2 2026 an

Das Unternehmen hat sein Corporate Deck aktualisiert, um zu bestätigen, dass es eine beschleunigte Zulassung für nomlabofusp bei Friedreich-Ataxie auf Basis anhaltender FXN-Erhöhungen in der Haut anstreben wird. Es bleibt bei der Zielsetzung einer BLA-Einreichung im Q2 2026 und hat das Startdosierungsschema angepasst, um das Risiko einer Anaphylaxie nach FDA-Prüfung des vollständigen Sicherheits-, FXN- und klinischen Datenpakets zu minimieren.

Kernfakten

Eingereicht: 10. Nov. 2025, 12:01
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: LRMRLarimar
Asset: nomlabofusp
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Liquide Mittel: 175.4 Millionen $
FXN-Werte: 100% der Teilnehmer am Tag 180 hatten Haut-FXN-Werte >50% der gesunden Freiwilligen
Liquiditätslaufzeit: bis Q4 2026
mFARS-Verbesserung: mediane Score-Verbesserung von 2.25 nach 1 Jahr vs Verschlechterung von 1.00 in FACOMS

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro November 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements Diese Präsentation enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den Überzeugungen und Annahmen des Managements von Larimar sowie auf den dem Management derzeit vorliegenden Informationen basieren. Alle in dieser Präsentation enthaltenen Aussagen mit Ausnahme historischer Tatsachen sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen bezüglich der Fähigkeit von Larimar, nomlabofusp und andere geplante Produktkandidaten zu entwickeln und zu vermarkten, der geplanten Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen von Larimar, einschließlich des Zeitpunkts seiner nomlabofusp-Studien, der Interaktionen und Einreichungen bei der FDA, der Erwartungen hins

SEC 8-K