Rhythm Pharmaceuticals: FDA genehmigt IMCIVREE für erworbene hypothalamische Adipositas

FDA genehmigte IMCIVREE (setmelanotide) am 19. März 2026 für erworbene hypothalamische Adipositas. Mehr als 150 Patienten-Startformulare wurden in den ersten sechs Wochen nach der Zulassung erhalten. Die Europäische Kommission erteilte ebenfalls die Marktzulassung für dieselbe Indikation.

Kernfakten

Eingereicht: 5. Mai 2026, 11:48
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: RYTMRhythm
Asset: setmelanotide
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Verordner: ca. 300
Zulassungsdatum: 19.03.2026
Patientenstartformulare: >400

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 Dokument Rhythm Pharmaceuticals berichtet über die Finanzergebnisse und das Geschäftsupdate für das erste Quartal 2026 -- IMCIVREE ® (setmelanotide) in den USA für erworbene hypothalamische Adipositas eingeführt; mehr als 150 Patienten-Startformulare in den ersten sechs Wochen nach der FDA-Zulassung am 19. März 2026 erhalten -- -- Nettoproduktumsatz im ersten Quartal 2026 aus weltweiten Verkäufen von IMCIVREE in Höhe von 60,1 Millionen US-Dollar -- -- IMCIVREE erhielt von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für die Behandlung von Adipositas und Kontrolle von Hunger bei Patienten mit erworbener hypothalamischer Adipositas -- -- Japanische regulatorische Prüfung des Zulassungsantrags für setmelanotide zur Behandlung erworbener hyp

SEC 8-K