Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
SAB Biotherapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de inmunoglobulina G humana (hIgG) multispecífica y de alta potencia para tratar y prevenir trastornos inmunitarios y autoinmunes. El principal candidato a producto de la empresa, SAB-142, se dirige a la diabetes autoinmune…
Activos registrados: SAB-142
Catalizadores con fecha de SABS, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de SABS, los más recientes primero.
SAB Biotherapeutics Recibe Designación de Vía Rápida de la FDA para SAB-142 en ET1 en Etapa 3
La FDA otorgó la designación de Vía Rápida a SAB-142 para la diabetes tipo 1 en etapa 3 de inicio reciente, reconociendo su potencial para abordar una necesidad médica no satisfecha. Esta designación tiene como objetivo facilitar el desarrollo y agilizar la revisión. El ensayo registracional de fase 2b SAFEGUARD está en curso, con finalización de la inscripción esperada en el cuarto trimestre de 2026 y datos iniciales en la segunda mitad de 2027.
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