Perfil del activo

iptacopan · Novartis (NVS)

Indicación: nefropatía por inmunoglobulina A (IgAN) primaria en adultos con riesgo de progresión de la enfermedad
También conocido como: Fabhalta

Empresa

Novartis desarrolla y fabrica medicamentos innovadores. Las áreas clave de desarrollo de medicamentos son oncología, inmunología, neurociencia, respiratorio, y cardiovascular, renal y metabólico. También cuenta con un negocio de medicamentos establecidos, que …

Iniciar análisis en vivo de NVS Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

ene 2027

29 ene 2027

en 135 días

NVSNovartis

iptacopan: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04817618 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2027

18 oct 2027

en 397 días

NVSNovartis

iptacopan: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04747613 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

nov 2027

27 nov 2027

en 437 días

NVSNovartis

iptacopan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06797518 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2030

4 dic 2030

en 1540 días

NVSNovartis

iptacopan: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04557462 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2031

14 oct 2031

en 1854 días

NVSNovartis

iptacopan: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06934967 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

16 jul 2026

23:02

NVSNovartis

Novartis: la FDA concede la aprobación tradicional a Fabhalta (iptacopan) para la IgAN

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

103 de 521 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

NVSNovartisTitular

Comunicado de prensa de la empresa 16 jul 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06797518	Fase 2	Reclutando	27 nov 2027	20	9 de 19 centros en Estados Unidos
NCT04817618	Fase 3	Reclutando	29 ene 2027	98	13 de 87 centros en Estados Unidos
NCT05086744	Fase 2	Terminado	20 sept 2023	19	1 de 8 centros en Estados Unidos
NCT04557462	Fase 3	Activo, sin reclutar	4 dic 2030	448	14 de 155 centros en Estados Unidos
NCT04747613	Fase 3	Activo, sin reclutar	18 oct 2027	208	11 de 60 centros en Estados Unidos
NCT03439839	Fase 2	Completado	22 abr 2020	16	0 de 3 centros en Estados Unidos
NCT05268289	Fase 2	Reclutando	19 mar 2026	240	26 de 103 centros en Estados Unidos
NCT04820530	Fase 3	Completado	2 nov 2022	40	0 de 12 centros en Estados Unidos
NCT04889430	Fase 3	Completado	11 abr 2026	34	16 de 36 centros en Estados Unidos
NCT06934967	Fase 3	Reclutando	14 oct 2031	12	4 de 15 centros en Estados Unidos
NCT05630001	Fase 3	Completado	17 oct 2024	52	9 de 23 centros en Estados Unidos

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