Perfil del activo

remibrutinib · Novartis (NVS)

Indicación: esclerosis múltiple recurrente
También conocido como: LOU064, Rhapsido

Empresa

Novartis desarrolla y fabrica medicamentos innovadores. Las áreas clave de desarrollo de medicamentos son oncología, inmunología, neurociencia, respiratorio, y cardiovascular, renal y metabólico. También cuenta con un negocio de medicamentos establecidos, que …

Iniciar análisis en vivo de NVS Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

03

nov 2026

3 nov 2026

en 3 días

remibrutinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05677451 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

22

feb 2027

22 feb 2027

en 114 días

remibrutinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06868212 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

03

jun 2027

3 jun 2027

en 215 días

remibrutinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06840392 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

25

feb 2028

25 feb 2028

en 482 días

remibrutinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06744920 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

mar 2029

30 mar 2029

en 881 días

remibrutinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07768371 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

25

jul 2029

25 jul 2029

en 998 días

remibrutinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06846281 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

19

dic 2029

19 dic 2029

en 1145 días

remibrutinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07700056 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

03

dic 2030

3 dic 2030

en 1494 días

remibrutinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07225504 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

29

oct 2031

29 oct 2031

en 1824 días

remibrutinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07665437 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Trasladado desde 24 oct 2031

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

ene 2033

30 ene 2033

en 2283 días

remibrutinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07456891 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

26 oct 2026

15:20

remibrutinib · Actualización del registro NCT06846281

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

15 oct 2026

15:24

remibrutinib · Actualización del registro NCT06840392

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro2 actualizaciones

13 oct 2026

15:20

remibrutinib · Actualización del registro NCT07225504

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro5 actualizaciones

2 oct 2026

15:23

remibrutinib · Actualización del registro NCT05677451

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

28 sept 2026

15:20

remibrutinib · Actualización del registro NCT07665437

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro2 actualizaciones

25 sept 2026

15:21

remibrutinib · NCT07768371 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov2 actualizaciones

16 sept 2026

15:22

remibrutinib · NCT07768371 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

1 sept 2026

05:15

Novartis remibrutinib cumple el criterio de valoración principal en ensayos de fase III en EMR

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 26 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Novartis remibrutinib cumple el criterio de valoración principal en ensayos de fase III en EMR

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

536 de 2038 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

NVSNovartisTitular

Comunicado de prensa de la empresa 1 sept 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07700056	Fase 3	Reclutando	19 dic 2029	180	8 de 17 centros en Estados Unidos
NCT06840392	Fase 3	Activo, sin reclutar	3 jun 2027	565	35 de 129 centros en Estados Unidos
NCT05677451	Fase 3	Activo, sin reclutar	3 nov 2026	100	11 de 49 centros en Estados Unidos
NCT03827798	Fase 2	Completado	4 dic 2024	248	8 de 36 centros en Estados Unidos
NCT06868212	Fase 3	Activo, sin reclutar	22 feb 2027	409	121 de 121 centros en Estados Unidos
NCT05048342	Fase 3	Completado	8 dic 2023	71	0 de 13 centros en Estados Unidos
NCT06846281	Fase 3	Reclutando	25 jul 2029	400	45 de 131 centros en Estados Unidos
NCT05795153	Fase 3	Completado	25 abr 2024	144	10 de 44 centros en Estados Unidos
NCT05976243	Fase 3	Activo, sin reclutar	11 may 2026	362	25 de 130 centros en Estados Unidos
NCT07456891	Fase 3	Reclutando	30 ene 2033	650	0 de 43 centros en Estados Unidos
NCT07665437	Fase 3	Reclutando	29 oct 2031	710	21 de 44 centros en Estados Unidos
NCT05156281	Fase 3	Activo, sin reclutar	22 jul 2026	1007	50 de 223 centros en Estados Unidos
NCT06744920	Fase 3	Activo, sin reclutar	25 feb 2028	180	23 de 120 centros en Estados Unidos
NCT04109313	Fase 2	Completado	9 sept 2022	229	10 de 69 centros en Estados Unidos
NCT05432388	Fase 2	Completado	11 mar 2025	76	24 de 24 centros en Estados Unidos
NCT03944707	Fase 2	Terminado	27 abr 2020	76	4 de 19 centros en Estados Unidos
NCT05513001	Fase 3	Activo, sin reclutar	26 ago 2024	696	43 de 208 centros en Estados Unidos
NCT05030311	Fase 3	Completado	27 dic 2023	470	26 de 112 centros en Estados Unidos
NCT07768371	Fase 3	Reclutando	30 mar 2029	576	18 de 18 centros en Estados Unidos
NCT07225504	Fase 3	Reclutando	3 dic 2030	1275	43 de 296 centros en Estados Unidos
NCT06042478	Fase 3	Activo, sin reclutar	17 sept 2025	470	0 de 110 centros en Estados Unidos
NCT03926611	Fase 2	Completado	14 ene 2021	311	11 de 82 centros en Estados Unidos

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