Perfil del activo

rese-cel · Cabaletta Bio (CABA)

Indicación: múltiples enfermedades autoinmunes (miositis, lupus, esclerosis sistémica)
También conocido como: resecabtagene autoleucel, CABA-201

Empresa

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio Inc es una empresa de biotecnología en etapa clínica avanzada enfocada en el descubrimiento y desarrollo de terapias de células T modificadas para enfermedades autoinmunes. Su plataforma patentada Cabaletta Approach to B cell Ablation (CABA) incl…

Iniciar análisis en vivo de CABA Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

~

jun 2026

~ jun 2026

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio presentará datos completos de la Fase 1/2 en lupus y esclerodermia en EULAR 2026

Presentación en congresoResultado no registradoSEC 8-KSolo mes

~

jul 2028

~ jul 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT06154252 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

sept 2028

~ sept 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07006805 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

ene 2029

~ ene 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT04422912 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

jul 2029

~ jul 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT06328777 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

sept 2029

~ sept 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06359041 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

dic 2029

~ dic 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06121297 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

13 ago 2026

11:32

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: datos registracionales de RESET-Myositis a mediados de 2027, inscripción de RESET-SSc en 4T26

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Notable

3 jun 2026

11:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio presenta nuevos datos de rese-cel en el Congreso EULAR 2026

Presentación en congresoSEC 8-K

Notable

14 may 2026

11:06

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio presentará datos completos de la fase 1/2 en lupus y esclerodermia en EULAR 2026

Presentación en congresoSEC 8-K1 actualización

Notable

20 abr 2026

11:01

CABACabaletta Bio

Presentación corporativa de Cabaletta Bio de abril de 2026 describe los datos de lectura de 2026

Presentación en congresoSEC 8-K

Grado decisivo

23 mar 2026

11:32

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: presentación de la solicitud de BLA de rese-cel para miositis prevista para 2027

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

12 ene 2026

13:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio planea la presentación de la solicitud de BLA de rese-cel en 2027 para la miositis

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

10 nov 2025

12:33

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio planea la presentación de la BLA en 2027 para rese-cel en miositis

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

29 oct 2025

11:01

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: cohorte registracional alineada con la FDA para rese-cel en miositis

Comité asesor programadoSEC 8-K Abrir registro

Notable

27 oct 2025

11:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio presenta datos positivos de rese-cel en ACR Convergence 2025

Presentación en congresoSEC 8-K

Notable

9 oct 2025

16:03

CABACabaletta Bio

Cabaletta presenta los primeros datos de rese-cel sin preacondicionamiento en ESGCT 2025

Presentación en congresoSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

92 de 98 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoMixto

Cabaletta Bio: cohorte registracional alineada con la FDA para rese-cel en miositis

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ElevateBio No cotiza en EE. UU.Socio

Cellares No cotiza en EE. UU.Socio

Lonza No cotiza en EE. UU.Socio

CABACabaletta BioTitular

SEC 8-K 29 oct 2025
SEC 8-K 27 oct 2025
SEC 8-K 3 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06154252	Fase 2/3	Reclutando	1 jul 2028	74	31 de 35 centros en Estados Unidos
NCT06359041	Fase 1/2	Reclutando	1 sept 2029	24	17 de 17 centros en Estados Unidos
NCT06328777	Fase 2/3	Reclutando	1 jul 2029	37	10 de 10 centros en Estados Unidos
NCT04422912	Fase 1/2	Reclutando	1 ene 2029	40	13 de 13 centros en Estados Unidos
NCT07006805	Fase 1/2	Retirado	1 sept 2028	0
NCT06121297	Fase 1/2	Reclutando	1 dic 2029	28	21 de 23 centros en Estados Unidos