Cingulate: la FDA fija el 31 de mayo de 2026 como PDUFA para la NDA de CTx-1301 en TDAH

La FDA aceptó la NDA para CTx-1301 y asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 31 de mayo de 2026. La compañía nombró a Bryan Downey Director Comercial para preparar el posible lanzamiento y completó una financiación de $6 millones para extender la liquidez hasta el segundo trimestre de 2026.

Datos clave

Presentado: 10 nov 2025, 13:17
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: CINGCingulate
Activo: dexmethylphenidate HCl
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 31 may 2026 · Carta de respuesta completa

Extracto de la fuente

EX-99.1 5 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Cingulate Nombra al veterano de la industria Bryan Downey Director Comercial para liderar la preparación del lanzamiento de CTx-1301 El nombramiento se basa en la reciente aceptación por parte de la FDA de la Solicitud de Nuevo Medicamento para revisión y avanza la transición de Cingulate hacia la comercialización pendiente de la aprobación de la FDA La compañía también fortalece su posición de liquidez al completar una financiación de $6 millones KANSAS CITY, Kan., 10 de noviembre de 2025 — Cingulate Inc. (NASDAQ: CING), una compañía biofarmacéutica que desarrolla y avanza una cartera de productos farmacéuticos de próxima generación utilizando su plataforma propietaria de administración de medicamentos Precision Timed Release™ (PTR™), anunció

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