MoonLake informa datos de la Semana 52 del programa VELA de Fase 3 para sonelokimab en HS

Los ensayos de Fase 3 VELA-1 y VELA-2 cumplieron sus objetivos a largo plazo con un 67,2% de HiSCR75 y un 33,1% de HiSCR100 en la Semana 52. Los datos de VELA-TEEN en adolescentes mostraron ~68% de HiSCR75 en la Semana 24. La compañía confirma que la presentación de la BLA está prevista para finales de septiembre de 2026.

Datos clave

Presentado: 22 jun 2026, 11:00
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: MLTXMoonLake
Activo: sonelokimab
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Comité asesor · 15 dic 2025 · Positivo
efectivo: 394 millones de dólares
ASAS40: 81% en la semana 12 (mNRI)
ASDAS-CRP: >80% de mejora clínicamente importante
SPARCC MRI: >80% de mejora en la semana 12

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm COMUNICADO DE PRENSA, FECHADO EL 21 DE JUNIO DE 2026 Anexo 99.1 MoonLake Anuncia los Resultados de la Semana 52 de Sonelokimab de su Programa VELA de Fase 3 en Hidradenitis Supurativa y Confirma el Día del Inversor el 22 de junio de 2026 ● Los resultados de los ensayos clínicos VELA de Fase 3 en la Semana 52 en adultos con hidradenitis supurativa (HS) moderada a grave demuestran el potencial perfil de sonelokimab (SLK) como el mejor de su clase y el mejor en la enfermedad, con respuestas consistentes que son superiores a las observadas en ensayos de agentes competidores al final de sus respectivos ensayos parentales ● Es decir, ~67% de los pacientes tratados con SLK alcanzaron HiSCR75 al cabo de un año, con más de una cuarta parte de los pacientes logran

SEC 8-K