sonelokimab · Actualización del registro NCT06641089

estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; finalización primaria: 2027-01-15 → 2027-01-04; finalización: 2027-01-15 → 2027-09-13

Datos clave

30 sept 2026

20:15

22 jun 2026

11:00

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro10 actualizaciones

11 may 2026

11:09

5 nov 2025

12:00

Comité asesor programadoSEC 8-K Abrir registro

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

MoonLake informa datos de la Semana 52 del programa VELA de Fase 3 para sonelokimab en HS

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

250 de 900 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoMixto

MoonLake programa reunión Tipo B con la FDA para el paquete de solicitud de BLA de sonelokimab en HS

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

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