MoonLake presenta la BLA para sonelokimab en hidradenitis supurativa

MoonLake Immunotherapeutics presentó una Solicitud de Licencia Biológica a la FDA buscando la aprobación de sonelokimab para hidradenitis supurativa de moderada a grave en adultos y pacientes pediátricos de 12 años y mayores. La compañía espera la notificación de aceptación de la BLA en ~60 días y el cronograma de revisión planeado en ~74 días.

Datos clave

Presentado: 30 sept 2026, 20:15
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Positivo
Empresa: MLTXMoonLake
Activo: sonelokimab
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

falso 0001821586 0001821586 2026-09-30 2026-09-30 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares ESTADOS UNIDOS COMISIÓN DE BOLSA Y VALORES WASHINGTON, D.C. 20549 FORMULARIO 8-K INFORME ACTUAL De conformidad con la Sección 13 o 15(d) de la Ley de Bolsa de Valores de 1934 Fecha del Informe (Fecha del evento reportado más temprano): 30 de septiembre de 2026 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS (Nombre Exacto del Registrante según se Especifica en su Estatuto) Islas Caimán 001-39630 98-1711963 (Estado u Otra Jurisdicción de Incorporación) (Número de Archivo de la Comisión) (Número de Identificación del Empleador Fiscal) Dorfstrasse 29 6300 Zug Suiza (Dirección de las oficinas ejecutivas principales y Código Postal) 41 415108022 (Número de Teléfono del Registrante, Inclui

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