Mineralys: la FDA fija la fecha PDUFA de lorundrostat para el 22 de diciembre de 2026

La FDA ha establecido una fecha objetivo de acción PDUFA del 22 de diciembre de 2026 para la NDA de lorundrostat para la hipertensión. La compañía está avanzando en los preparativos del lanzamiento comercial antes de esta fecha y sigue en camino.

Datos clave

Presentado: 11 ago 2026, 20:08
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: MLYSMineralys
Activo: lorundrostat
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 22 dic 2026 · Positivo

Extracto de la fuente

EX-99.1 3 mlys2026q28kex991.htm EX-99.1 Documento Exhibit 99.1 Mineralys Therapeutics informa los resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y proporciona una actualización corporativa – Fecha objetivo PDUFA del 22 de diciembre de 2026 para lorundrostat; preparativos comerciales en marcha para el lanzamiento tras la aprobación – – Nombra al experimentado ejecutivo de medicina cardiovascular Dr. Terry Ferguson como Director Médico para liderar las actividades médicas y clínicas de última etapa de la Compañía – – Fortaleció el balance general y mejoró la economía a largo plazo de lorundrostat a través de iniciativas de financiamiento estratégico y la recompra de la obligación de regalías de Tanabe – – Conferencia telefónica hoy a las 4:30 p.m. ET – RADNOR, Pa. — 11 de agosto de 2

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