MannKind: Afrezza pediátrico PDUFA fijado para el 29 de mayo de 2026

El comunicado de prensa indica una fecha objetivo de acción PDUFA del 29 de mayo de 2026 para la indicación pediátrica de Afrezza. Se proporciona una segunda fecha PDUFA del 26 de julio de 2026 para el Furoscix ReadyFlow Autoinjector. Ambas fechas son hitos futuros y no representan un resultado.

Datos clave

Presentado: 6 may 2026, 20:03
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: MNKDMannKind
Activo: insulin human
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 29 may 2026 · Aprobado

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 mnkd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 MannKind Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update  Actualizaciones del primer trimestre:  Ingresos totales del primer trimestre de 2026 de $90.2M, +15% vs. primer trimestre de 2025  Infraestructura de lanzamiento construida y equipos de campo alineados para los próximos lanzamientos  Liquidación de pagarés convertibles senior de $36.3M  Actualizaciones de programas:  Afrezza ® indicación pediátrica fecha PDUFA 29 de mayo de 2026  Furoscix ReadyFlow ™  Autoinjector fecha PDUFA 26 de julio de 2026  Nintedanib DPI (MNKD-201) para IPF avanzando a Fase 2; el ensayo INFLO-2 anticipa inscribir al primer paciente en el segundo trimestre de 2026  Ralinepag DPI (MNKD-1501) anunciado como programa de colabo

SEC 8-K