Perfil del activo

insulin human · MannKind (MNKD)

Indicación: diabetes tipo 1 y tipo 2 en niños y adolescentes de 6 años en adelante
También conocido como: Afrezza, Afrezza Inhalation Powder

Empresa

MannKind Corp es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de terapias centradas en el paciente que abordan necesidades médicas graves no cubiertas para personas que viven con enfermedades cardiometabólicas y pulmonares raras. L…

Iniciar análisis en vivo de MNKD Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

29

may 2026

29 may 2026

hace 110 días

MannKind: PDUFA pediátrico de Afrezza fijado para el 29 de mayo de 2026

Decisión de la FDA (PDUFA)AprobadoSEC 8-K

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

2 jun 2026

12:00

MannKind: la FDA aprueba Afrezza para la diabetes pediátrica (edades 6+)

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro4 actualizaciones

Material

28 may 2026

12:37

MannKind: la FDA libera a Afrezza del requisito posterior a la comercialización de malignidad pulmonar de 5 años

Actualización de ficha técnica de la FDASEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

6 may 2026

20:03

MannKind: Afrezza pediátrico PDUFA fijado para el 29 de mayo de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

26 feb 2026

13:03

MannKind: Afrezza solicitud sBLA pediátrica PDUFA fijada para el 29 de mayo de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

5 nov 2025

13:03

MannKind: la FDA establece el 29 de mayo de 2026 como fecha PDUFA para la sBLA pediátrica de Afrezza

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

MNKDMannKindTitular

SEC 8-K 2 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 29 may 2026
Comunicado de prensa de la empresa 29 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

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