MannKind: la FDA aprueba Afrezza para la diabetes pediátrica (edades 6+)

La FDA aprobó la BLA suplementaria para Afrezza en niños y adolescentes de 6 años o más con diabetes tipo 1 o tipo 2. Esta aprobación también cierra el requisito final de poscomercialización de la carta de aprobación original de 2014.

Datos clave

Presentado: 2 jun 2026, 12:00
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: MNKDMannKind
Activo: insulin human
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 29 may 2026 · Aprobado

Extracto de la fuente

8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing

SEC 8-K