Protagonist presenta una NDA para rusfertide en policitemia vera

La compañía ha presentado una NDA para rusfertide a la FDA para el tratamiento de la policitemia vera. Esta presentación activa una ventana de 90 días que comienza 120 días después de la presentación durante la cual Protagonist puede optar por no participar en el acuerdo de participación de ganancias y pérdidas 50:50 con Takeda, que se espera que se abra en el segundo trimestre de 2026.

Datos clave

Presentado: 25 feb 2026, 21:08
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: PTGXProtagonist
Activo: rusfertide
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm267184d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update NDA for rusfertide submitted to the US Food and Drug Administration (FDA), with potential approval and launch this year Company expects to opt-out of the 50:50 profit and loss sharing arrangement for rusfertide with Takeda during a 90-day window expected to open in Q2 U.S. regulatory decision for ICOTYDE ™ (icotrokinra) anticipated in 2026 with potential launch this year PN-881 Phase 1 completion expected by mid-2026 Pre-clinical pipeline expanded with novel wholly-owned candidates PN-477, an oral and s.c. triple GLP-GIP-GCG agonist and PN-458 , an oral and s.c. dual GLP-GIP agonist , and PN-8047, an oral hepcidin functional

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