PTGX: La FDA aprueba Mimrylo (rusfertide) para la policitemia vera

La FDA otorgó la aprobación completa para Mimrylo (rusfertide) como la primera terapia de su clase para adultos con policitemia vera. La aprobación convierte el activo de estado investigacional a comercializado, permitiendo el lanzamiento comercial inmediato en Estados Unidos.

Datos clave

Presentado: 29 ago 2026, 05:22
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: PTGXProtagonist
Activo: rusfertide
Fuente: Comunicado de la FDA
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 1 ago 2026 · Aprobado

Extracto de la fuente

La FDA aprueba el primer medicamento de su tipo para la policitemia vera, un trastorno sanguíneo raro Hoy la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó Mimrylo (rusfertide), un nuevo tratamiento para adultos con policitemia vera, un trastorno sanguíneo raro que hace que el cuerpo produzca demasiados glóbulos rojos.

Comunicado de la FDA