Perfil del activo

rusfertide · Protagonist (PTGX)

Indicación: policitemia vera
También conocido como: Mimrylo

Empresa

PTGXProtagonist

Protagonist Therapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica dedicada al descubrimiento y desarrollo de terapias basadas en péptidos utilizando su plataforma tecnológica propietaria. La empresa se enfoca en tres áreas terapéuticas: inflamación e inmunología, he…

Iniciar análisis en vivo de PTGX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

~

ago 2026

~ ago 2026

PTGXProtagonist

PTGX: rusfertide NDA bajo Revisión Prioritaria; PDUFA agosto 2026

Decisión de la FDA (PDUFA)AprobadoSEC 8-KSolo mes

28

oct 2027

28 oct 2027

en 407 días

PTGXProtagonist

rusfertide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07648030 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

jul 2028

1 jul 2028

en 654 días

PTGXProtagonist

rusfertide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07765602 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

29 ago 2026

05:22

PTGXProtagonist

PTGX: La FDA aprueba Mimrylo (rusfertide) para la policitemia vera

Aprobación de la FDAComunicado de la FDA Abrir registro36 actualizaciones

Grado decisivo

28 ago 2026

00:00

PTGXProtagonist

Protagonist Therapeutics, Inc · La FDA aprueba Mimrylo (rusfertide)

Aprobación de la FDAAprobaciones de nuevos fármacos de la FDA Abrir registro

Grado decisivo

28 ago 2026

00:00

PTGXProtagonist

TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A., INC. · MIMRYLO aprobado (NDA220605)

Aprobación de la FDAopenFDA Abrir registro

Grado decisivo

5 ago 2026

20:11

PTGXProtagonist

PTGX: rusfertide NDA bajo Revisión Prioritaria; PDUFA agosto 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

5 may 2026

20:08

PTGXProtagonist

PTGX: la FDA establece PDUFA de agosto de 2026 para la NDA de rusfertide

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Material

25 feb 2026

21:08

PTGXProtagonist

Protagonist presenta una NDA para rusfertide en policitemia vera

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

81 de 194 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Takeda Pharmaceuticals No cotiza en EE. UU.Socio

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. No cotiza en EE. UU.Socio

SEC 8-K 5 ago 2026

PTGXProtagonistTitular

SEC 8-K 5 may 2026
SEC 8-K 25 feb 2026
Comunicado de la FDA 29 ago 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06033586	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 abr 2026	46	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07765602	Fase 2	Aún no recluta	1 jul 2028	24
NCT07648030	Fase 2	Reclutando	28 oct 2027	9	0 de 9 centros en Estados Unidos
NCT05210790	Fase 3	Activo, sin reclutar	21 feb 2025	293	80 de 184 centros en Estados Unidos

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