PTGX: rusfertide NDA bajo Revisión Prioritaria; PDUFA agosto 2026

La NDA de rusfertide en policitemia vera ha sido aceptada bajo Revisión Prioritaria con una fecha objetivo PDUFA en agosto de 2026. Takeda posee ahora derechos exclusivos en todo el mundo tras la renuncia de Protagonist, lo que desencadena un pago de 200 millones de dólares y aumenta las economías futuras hasta 775 millones de dólares en hitos de ventas más regalías escalonadas del 14-29%.

Datos clave

Presentado: 5 ago 2026, 20:11
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: PTGXProtagonist
Activo: rusfertide
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 1 ago 2026 · Aprobado

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm2622272d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Informa los Resultados Financieros del Segundo Trimestre de 2026 y Proporciona una Actualización Corporativa ICOTYDE™ Primer Trimestre Completo de Ventas Comerciales con una Fuerte Adopción Inicial Rusfertide NDA bajo Revisión Prioritaria para Policitemia Vera; Fecha PDUFA en agosto de 2026 Programa Integral de Fase 2b con PN-881, un Antagonista Oral de IL-17 para la Psoriasis, Planeado para Iniciar a Principios del Primer Trimestre de 2027 Estudio de Fase 1 Iniciado con PN-477sc, un Péptido Agonista Triple GLP1/GIP/GCG para la Obesidad Efectivo, Equivalentes de Efectivo y Valores Negociables de 849,5 Millones de Dólares al 30 de junio de 2026 NEWARK, Calif., 5 de agosto de 2026 – Protagonist Therapeutics (Nasda

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