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Grado decisivoAprobación de la FDA

Protagonist Therapeutics, Inc · La FDA aprueba Mimrylo (rusfertide)

La FDA lista Mimrylo (rusfertide) como la aprobación de medicamento novedoso n.º 36 de 2026 el 2026-08-28: Para tratar la eritrocitosis en adultos con policitemia vera

Datos clave

Presentado: 28 ago 2026, 00:00
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: PTGXProtagonist
Activo: rusfertide
Fuente: Aprobaciones de nuevos fármacos de la FDA
Confianza: Con fuente

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29 ago 2026

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PTGX: La FDA aprueba Mimrylo (rusfertide) para la policitemia vera

Aprobación de la FDAComunicado de la FDA Abrir registro36 actualizaciones

Grado decisivo

28 ago 2026

00:00

PTGXProtagonist

TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A., INC. · MIMRYLO aprobado (NDA220605)

Aprobación de la FDAopenFDA Abrir registro

Grado decisivo

5 ago 2026

20:11

PTGXProtagonist

PTGX: rusfertide NDA bajo Revisión Prioritaria; PDUFA agosto 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

5 may 2026

20:08

PTGXProtagonist

PTGX: la FDA establece PDUFA de agosto de 2026 para la NDA de rusfertide

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Material

25 feb 2026

21:08

PTGXProtagonist

Protagonist presenta una NDA para rusfertide en policitemia vera

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro