Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

Scholar Rock Holding Corporation · Inaprubahan ng FDA ang Isembyld (apitegromab-mstn)

Inilista ng FDA ang Isembyld (apitegromab-mstn) bilang bagong pag-apruba ng gamot #39 ng 2026 noong 2026-09-11: Upang gamutin ang spinal muscular atrophy sa mga nasa hustong gulang at pasyenteng pediatric na 2 taong gulang pataas na kasalukuyang tumatanggap ng paggamot na naka-target sa SMN2

Mahahalagang fact

Na-file
Set 11, 2026, 12:00 AM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpiyansa
May source

Higit pa tungkol sa asset na ito

Kapansin-pansin
Set 2, 2026
12:00 PM
SRRKScholar Rock

Scholar Rock: FDA Fast Track + Orphan Drug para sa apitegromab sa FSHD

Designation ng FDAPress release ng kumpanya