Muling Isinumite ng Scholar Rock ang MAA para sa Apitegromab sa EMA para sa SMA

Sipi mula sa source

Muling Isinumite ng Scholar Rock ang Marketing Authorisation Application (MAA) para sa Apitegromab sa European Medicines Agency (EMA) para sa Paggamot sa mga Bata at Matatanda na may Spinal Muscular Atrophy (SMA) Muling Isinumite ng Scholar Rock ang Marketing Authorisation Application (MAA) para sa Apitegromab sa European Medicines Agency (EMA) para sa Paggamot sa mga Bata at Matatanda na may Spinal Muscular Atrophy (SMA) Muling Isinumite ng Scholar Rock ang Marketing Authorisation Application (MAA) para sa Apitegromab sa European Medicines Agency (EMA) para sa Paggamot sa mga Bata at Matatanda na may Spinal Muscular Atrophy (SMA) Kasama sa muling pagsusumite ng MAA para sa apitegromab ang kahaliling fill-finish facility sa halip ng Catalent Indiana LLC (bahagi ng Novo Nordisk), na naaa

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito

Okt 2, 2026

03:21 PM

SRRKScholar Rock

apitegromab · NCT07047144 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 14, 2026

12:00 PM

SRRKScholar Rock

Scholar Rock: Inaprubahan ng FDA ang ISEMBYLD (apitegromab-mstn) para sa SMA

Pag-apruba ng FDASEC 8-KBuksan ang record2 update

Set 11, 2026

12:00 AM

SRRKScholar Rock

Scholar Rock Holding Corporation · Inaprubahan ng FDA ang Isembyld (apitegromab-mstn)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug ApprovalsBuksan ang record7 update

Set 2, 2026

12:00 PM

SRRKScholar Rock

Scholar Rock: FDA Fast Track + Orphan Drug para sa apitegromab sa FSHD

Designation ng FDAPress release ng kumpanya

Ago 7, 2026

08:20 PM

SRRKScholar Rock

Scholar Rock: Nagpapatuloy ang pagsusuri ng BLA ng apitegromab kasama ang pangalawang fill-finish facility; PDUFA sa Set. 30, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanyaBuksan ang record

Ago 6, 2026

11:10 AM

SRRKScholar Rock

Scholar Rock: apitegromab BLA on track para sa desisyon ng FDA sa Sep 30, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record

Hul 20, 2026

12:00 PM

SRRKScholar Rock

Scholar Rock: Naantala ang opinyon ng CHMP para sa apitegromab MAA hanggang sa huling bahagi ng 2026

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanyaBuksan ang record

May 7, 2026

11:10 AM

SRRKScholar Rock

Scholar Rock: Tinanggap ng FDA ang apitegromab BLA; Itinakda ang PDUFA sa 30 Set 2026

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record

Mar 31, 2026

11:14 AM

SRRKScholar Rock

Scholar Rock muling muli ang apitegromab BLA para sa SMA

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record1 update

Mar 3, 2026

12:14 PM

SRRKScholar Rock

Scholar Rock: Nakaplanong muling pagsumite ng apitegromab BLA sa 2026 pagkatapos ng muling inspeksyon ng Catalent

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record1 update