Biopharma · Approbations FDA · Action
Abeona Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique en phase commerciale. La société se concentre sur le développement de thérapies cellulaires et géniques pour les maladies potentiellement mortelles. Le ZEVASKYN (prademagene zamikeracel) de la société est une thérapie génique autologue à base de cellules pour le…
Actifs enregistrés: ABO-701, prademagene zamikeracel
Catalyseurs datés de ABEO, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de ABEO, les plus récents d'abord.
Abeona annonce les revenus et la mise à jour commerciale du T2 2026 pour ZEVASKYN
Le 8-K fournit une mise à jour commerciale sur ZEVASKYN, incluant un chiffre d'affaires du T2 de 11,4 millions de dollars (croissance de 31 % en glissement trimestriel), cinq patients traités au T2 et trois au T3 à ce jour, ainsi que l'expansion du réseau de centres de traitement qualifiés à sept sites. Le statut NTAP de CMS a été obtenu à compter du 1er octobre 2026 pour soutenir l'accès des patients Medicare.
Abeona termine une réunion pré-IND pour la thérapie à cellules T ABO-701 contre le cancer de la prostate
La société a tenu une réunion pré-IND avec la FDA le 3 juin 2026 pour ABO-701, une thérapie à cellules T modifiées ciblant le PSMA dans le cancer de la prostate. Abeona continue de viser un dépôt d'IND en 2027, bien qu'aucun procès-verbal officiel n'ait été reçu et que la FDA puisse demander des données supplémentaires avant d'accepter le dépôt.
Abeona obtient une licence pour ABO-701 (PSMA-SIR-T™) dans le cancer de la prostate
Abeona a obtenu une licence pour ABO-701, une nouvelle thérapie à base de cellules T modifiées ciblant le PSMA, auprès d'Angeles Therapeutics. La société prévoit de déposer une demande IND et de lancer les premières études chez l'homme au second semestre 2027. Les programmes en ophtalmologie ont été dépriorisés pour se concentrer sur ce nouvel actif.
Abeona : le premier traitement par ZEVASKYN reporté au 4T 2025
La société a optimisé un test de libération de stérilité rapide après qu'un résultat faussement positif ait retardé la libération d'un lot fabriqué. La collecte de biopsies a repris en novembre 2025, reportant le premier traitement commercial attendu d'un calendrier antérieur au 4T 2025. La société indique qu'elle reste sur la bonne voie pour ses objectifs de lancement en 2026.
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