Biopharma · Approbations FDA · Action

CALC CalciMedica

CalciMedica Inc est une société biopharmaceutique à un stade clinique axée sur le développement de traitements pour les maladies graves causées par des processus inflammatoires et immunologiques et des dommages cellulaires directs. Ses candidats médicaments agissent sur les canaux calciques activés par la libération de…

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Calendrier des catalyseurs

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Événements récents de première main

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Significatif

24 juin 2026

21:02

CALCCalciMedica, Inc.

CalciMedica : la FDA autorise la reprise de l'essai KOURAGE après examen de sécurité

La FDA a terminé son examen de l'amendement du protocole KOURAGE et des données de sécurité intermédiaires sans commentaires ni questions, confirmant que l'essai peut reprendre le dosage. L'examen n'était pas une réponse formelle à une mise en suspens clinique mais valide la conception révisée et le dossier de sécurité. CalciMedica s'attend par ailleurs à un retour de la FDA sur un programme pivot potentiel dans la pancréatite aiguë au T3 2026.

Inspection de fabricationSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement