Profil de l'actif

iptacopan · Novartis (NVS)

Indication: néphropathie à immunoglobulines A (IgAN) primaire chez l'adulte à risque de progression de la maladie
Aussi connu sous: Fabhalta

Société

Novartis développe et fabrique des médicaments innovants. Les principaux domaines de développement de médicaments sont l'oncologie, l'immunologie, les neurosciences, la pneumologie, ainsi que les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques. Elle dispos…

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Au calendrier

janv. 2027

29 janv. 2027

dans 135 jours

NVSNovartis

iptacopan : l'essai de Phase 3 NCT04817618 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2027

18 oct. 2027

dans 397 jours

NVSNovartis

iptacopan : l'essai de Phase 3 NCT04747613 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

nov. 2027

27 nov. 2027

dans 437 jours

NVSNovartis

iptacopan : l'essai de Phase 2 NCT06797518 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2030

4 déc. 2030

dans 1540 jours

NVSNovartis

iptacopan : l'essai de Phase 3 NCT04557462 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2031

14 oct. 2031

dans 1854 jours

NVSNovartis

iptacopan : l'essai de Phase 3 NCT06934967 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

16 juil. 2026

23:02

NVSNovartis

Novartis : la FDA accorde l'approbation traditionnelle à Fabhalta (iptacopan) pour l'IgAN

Approbation FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

103 des 521 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

NVSNovartisPropriétaire

Communiqué de la société 16 juil. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06797518	Phase 2	Recrutement en cours	27 nov. 2027	20	9 sites sur 19 aux États-Unis
NCT04817618	Phase 3	Recrutement en cours	29 janv. 2027	98	13 sites sur 87 aux États-Unis
NCT05086744	Phase 2	Arrêté	20 sept. 2023	19	1 sites sur 8 aux États-Unis
NCT04557462	Phase 3	Actif, sans recrutement	4 déc. 2030	448	14 sites sur 155 aux États-Unis
NCT04747613	Phase 3	Actif, sans recrutement	18 oct. 2027	208	11 sites sur 60 aux États-Unis
NCT03439839	Phase 2	Terminé	22 avr. 2020	16	0 sites sur 3 aux États-Unis
NCT05268289	Phase 2	Recrutement en cours	19 mars 2026	240	26 sites sur 103 aux États-Unis
NCT04820530	Phase 3	Terminé	2 nov. 2022	40	0 sites sur 12 aux États-Unis
NCT04889430	Phase 3	Terminé	11 avr. 2026	34	16 sites sur 36 aux États-Unis
NCT06934967	Phase 3	Recrutement en cours	14 oct. 2031	12	4 sites sur 15 aux États-Unis
NCT05630001	Phase 3	Terminé	17 oct. 2024	52	9 sites sur 23 aux États-Unis

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