Profil de l'actif

remibrutinib · Novartis (NVS)

Indication: sclérose en plaques récurrente
Aussi connu sous: LOU064, Rhapsido

Société

Novartis développe et fabrique des médicaments innovants. Les principaux domaines de développement de médicaments sont l'oncologie, l'immunologie, les neurosciences, la pneumologie, ainsi que les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques. Elle dispos…

Lancer l'analyse en direct de NVS Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

nov. 2026

3 nov. 2026

dans 48 jours

NVSNovartis

remibrutinib : l'essai de Phase 3 NCT05677451 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

févr. 2027

22 févr. 2027

dans 159 jours

NVSNovartis

remibrutinib : l'essai de Phase 3 NCT06868212 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juin 2027

3 juin 2027

dans 260 jours

NVSNovartis

remibrutinib : l'essai de Phase 3 NCT06840392 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

févr. 2028

25 févr. 2028

dans 527 jours

NVSNovartis

remibrutinib : l'essai de Phase 3 NCT06744920 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mars 2029

30 mars 2029

dans 926 jours

NVSNovartis

remibrutinib : l'essai de Phase 3 NCT07768371 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juil. 2029

25 juil. 2029

dans 1043 jours

NVSNovartis

remibrutinib : l'essai de Phase 3 NCT06846281 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2029

19 déc. 2029

dans 1190 jours

NVSNovartis

remibrutinib : l'essai de Phase 3 NCT07700056 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2030

3 déc. 2030

dans 1539 jours

NVSNovartis

remibrutinib : l'essai de Phase 3 NCT07225504 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2031

24 oct. 2031

dans 1864 jours

NVSNovartis

remibrutinib : l'essai de Phase 3 NCT07665437 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

janv. 2033

30 janv. 2033

dans 2328 jours

NVSNovartis

remibrutinib : l'essai de Phase 3 NCT07456891 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

1 sept. 2026

05:15

NVSNovartis

Novartis remibrutinib atteint le critère d'évaluation principal dans les essais de phase III sur la SEP récurrente

Résultats préliminairesCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Novartis remibrutinib atteint le critère d'évaluation principal dans les essais de phase III sur la SEP récurrente

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

518 des 1970 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

NVSNovartisPropriétaire

Communiqué de la société 1 sept. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06042478	Phase 3	Actif, sans recrutement	17 sept. 2025	470	0 sites sur 110 aux États-Unis
NCT05976243	Phase 3	Actif, sans recrutement	11 mai 2026	362	25 sites sur 130 aux États-Unis
NCT07225504	Phase 3	Recrutement en cours	3 déc. 2030	1275	35 sites sur 256 aux États-Unis
NCT05795153	Phase 3	Terminé	25 avr. 2024	144	10 sites sur 44 aux États-Unis
NCT06744920	Phase 3	Recrutement en cours	25 févr. 2028	180	24 sites sur 130 aux États-Unis
NCT06846281	Phase 3	Recrutement en cours	25 juil. 2029	400	44 sites sur 129 aux États-Unis
NCT07700056	Phase 3	Recrutement en cours	19 déc. 2029	180	4 sites sur 5 aux États-Unis
NCT05513001	Phase 3	Actif, sans recrutement	26 août 2024	696	43 sites sur 208 aux États-Unis
NCT03944707	Phase 2	Arrêté	27 avr. 2020	76	4 sites sur 19 aux États-Unis
NCT05030311	Phase 3	Terminé	27 déc. 2023	470	26 sites sur 112 aux États-Unis
NCT05156281	Phase 3	Actif, sans recrutement	22 juil. 2026	1007	50 sites sur 223 aux États-Unis
NCT07665437	Phase 3	Recrutement en cours	24 oct. 2031	710	13 sites sur 20 aux États-Unis
NCT06868212	Phase 3	Recrutement en cours	22 févr. 2027	400	133 sites sur 133 aux États-Unis
NCT06840392	Phase 3	Actif, sans recrutement	3 juin 2027	565	35 sites sur 130 aux États-Unis
NCT07456891	Phase 3	Recrutement en cours	30 janv. 2033	648	0 sites sur 39 aux États-Unis
NCT07768371	Phase 3	Recrutement en cours	30 mars 2029	576	8 sites sur 8 aux États-Unis
NCT05677451	Phase 3	Actif, sans recrutement	3 nov. 2026	100	11 sites sur 50 aux États-Unis
NCT05048342	Phase 3	Terminé	8 déc. 2023	71	0 sites sur 13 aux États-Unis
NCT03926611	Phase 2	Terminé	14 janv. 2021	311	11 sites sur 82 aux États-Unis
NCT04109313	Phase 2	Terminé	9 sept. 2022	229	10 sites sur 69 aux États-Unis
NCT05432388	Phase 2	Terminé	11 mars 2025	76	24 sites sur 24 aux États-Unis
NCT03827798	Phase 2	Actif, sans recrutement	4 déc. 2024	248	8 sites sur 36 aux États-Unis

Autres actifs de Novartis

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

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