Profil de l'actif

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan · Novartis (NVS)

Indication: cancer de la prostate hormonosensible métastatique PSMA-positif (mHSPC)
Aussi connu sous: Pluvicto

Société

Novartis développe et fabrique des médicaments innovants. Les principaux domaines de développement de médicaments sont l'oncologie, l'immunologie, les neurosciences, la pneumologie, ainsi que les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques. Elle dispos…

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Au calendrier

déc. 2026

30 déc. 2026

dans 105 jours

NVSNovartis

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan : l'essai de Phase 2 NCT06145633 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

janv. 2027

27 janv. 2027

dans 133 jours

NVSNovartis

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan : l'essai de Phase 2 NCT06288113 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

avr. 2027

1 avr. 2027

dans 197 jours

NVSNovartis

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan : l'essai de Phase 2 NCT06972628 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2027

31 déc. 2027

dans 471 jours

NVSNovartis

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan : l'essai de Phase 2 NCT06526299 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2027

31 déc. 2027

dans 471 jours

NVSNovartis

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan : l'essai de Phase 2 NCT06216249 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

avr. 2030

11 avr. 2030

dans 1303 jours

NVSNovartis

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan : l'essai de Phase 2 NCT06632977 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2030

30 déc. 2030

dans 1566 jours

NVSNovartis

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan : l'essai de Phase 2 NCT07650240 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

31 juil. 2026

20:25

NVSNovartis

Novartis : la FDA approuve Pluvicto pour le PSMA+ mHSPC

Approbation FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

116 des 116 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

NVSNovartisPropriétaire

Communiqué de la société 31 juil. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06216249	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2027	90	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06145633	Phase 2	Recrutement en cours	30 déc. 2026	15	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06972628	Phase 2	Recrutement en cours	1 avr. 2027	30	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06288113	Phase 2	Recrutement en cours	27 janv. 2027	40	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06632977	Phase 2	Recrutement en cours	11 avr. 2030	474	108 sites sur 108 aux États-Unis
NCT06526299	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2027	51	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT07650240	Phase 2	Recrutement non commencé	30 déc. 2030	202	1 sites sur 1 aux États-Unis

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