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Aquestive termine une réunion de type A avec la FDA pour la resoumission de l'AMM d'Anaphylm
La société a terminé une réunion de type A en personne avec la FDA et a reçu des commentaires préliminaires sur la resoumission de son AMM pour Anaphylm (dibutépinéphrine) film sublingual. Cette réunion fournit un retour réglementaire avant la resoumission prévue de l'AMM pour le traitement des réactions allergiques de type 1, y compris l'anaphylaxie.
Faits clés
- Déposé
- 30 mars 2026, 11:44
- Événement
- Autre
- Direction
- Neutre
- Société
AQSTAquestive- Actif
- epinephrine
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
aqst-20260330 0001398733 false 0001398733 2026-03-30 2026-03-30 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 30, 2026 Aquestive Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 001-38599 82-3827296 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 30 Technology Drive Warren , NJ 07059 ( 908 ) 941-1900 (Address, Including Zip Code, and Telephone Number, Including Area Code, of Registrant’s Principal Executive Offices) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) _______________________
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