Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Celcuity Inc. · La FDA approuve Revtorpyk (gedatolisib)
La FDA classe Revtorpyk (gedatolisib) comme approbation de nouveau médicament n°25 de 2026 le 2026-07-14 : En association avec le fulvestrant, pour traiter le cancer du sein localement avancé ou métastatique, récepteur hormonal positif, récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 négatif, sans mutation PIK3CA détectée après progression pendant ou après un traitement par au moins une ligne de thérapie endocrinienne en situation métastatique
Faits clés
- Déposé
- 14 juil. 2026, 00:00
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
CELCCelcuity- Actif
- gedatolisib
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 17 juil. 2026 · Approuvé
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