Clene inclura des analyses de biomarqueurs de la SLA dans la NDA pour une approbation accélérée

Le 8-K divulgue que Clene incorporera de nouvelles analyses de biomarqueurs dans sa soumission de NDA pour CNM-Au8 dans la SLA, soutenant explicitement une voie d'approbation accélérée. Aucune date PDUFA, date de comité consultatif ou lecture principale n'est indiquée ; le dépôt lui-même constitue l'étape clé.

Faits clés

Déposé: 10 août 2026, 12:07
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: CLNNClene
Actif: CNM-Au8
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

clnn20260806_8k.htm false 0001822791 0001822791 2026-08-10 2026-08-10 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 10, 2026 CLENE INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39834 85-2828339 (State or other jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer of incorporation) Identification No.) 6550 South Millrock Drive , Suite G50 Salt Lake City , Utah 84121 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 801 ) 676-9695 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report.) Check the

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