Immunome soumet une NDA pour le varegacestat dans les tumeurs desmoïdes

Immunome a soumis une NDA à la FDA en avril 2026 pour le varegacestat chez les adultes atteints de tumeurs desmoïdes. La soumission fait suite aux données préliminaires positives de l'essai de phase 3 RINGSIDE montrant une réduction de 84 % du risque de progression ou de décès par rapport au placebo. La société prévoit également de déposer une demande d'AMM auprès de l'EMA d'ici la fin de l'année 2026.

Faits clés

Déposé: 12 mai 2026, 20:05
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: IMNMImmunome
Actif: varegacestat
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update May 12, 2026 • New Drug Application (NDA) submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in April 2026 seeking approval of varegacestat for the treatment of adults with desmoid tumors • Detailed Phase 3 RINGSIDE data selected for oral presentation at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting • Phase 1 study ongoing for IM-1021, with initial lymphoma data expected in 2026 • Investigational New Drug (IND) clearance received in April 2026 for IM-1617, a potential first-in-class solid tumor antibody-drug conjugate (ADC) BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing fi

SEC 8-K