Profil de l'actif

varegacestat · Immunome (IMNM)

Indication: adultes atteints de tumeurs desmoïdes
Aussi connu sous: AL102

Société

Immunome Inc est une société de biotechnologie axée sur le développement de thérapies ciblées en oncologie, les premières de leur catégorie. La société est spécialisée dans la découverte, la conception, le développement, la fabrication et la commercialisation …

Lancer l'analyse en direct de IMNM Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

30

mai 2026

30 mai 2026

il y a 109 jours

Immunome présente les données de phase 3 RINGSIDE pour le varegacestat à l'ASCO 2026

Présentation en congrèsRésultat non enregistréCommuniqué de la société

28

avr. 2027

28 avr. 2027

dans 224 jours

Immunome : la FDA fixe la date PDUFA au 28 avril 2027 pour la NDA de varegacestat dans les tumeurs desmoïdes

Décision FDA (PDUFA)PositifSEC 8-K

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

11 août 2026

20:05

Immunome : la FDA fixe la date PDUFA au 28 avril 2027 pour la NDA de varegacestat dans les tumeurs desmoïdes

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

8 juil. 2026

11:30

Immunome : NDA pour le varegacestat acceptée ; PDUFA fixé au 28 avril 2027

Dossier acceptéCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Notable

30 mai 2026

12:00

Immunome présente les données de phase 3 RINGSIDE pour le varegacestat à l’ASCO 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

Significatif

12 mai 2026

20:05

Immunome soumet une NDA pour le varegacestat dans les tumeurs desmoïdes

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

29 avr. 2026

11:30

Immunome soumet une NDA pour le varegacestat dans les tumeurs desmoïdes

Dossier soumisCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Notable

21 avr. 2026

14:30

Immunome : les données de phase 3 RINGSIDE sélectionnées pour une présentation orale à l'ASCO 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

Significatif

3 mars 2026

21:05

Immunome prévoit le dépôt d'une demande d'AMM pour le varegacestat au 2T 2026

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

15 déc. 2025

12:05

Immunome : Phase 3 RINGSIDE positive en topline pour le varegacestat dans les tumeurs desmoïdes

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Immunome : Phase 3 RINGSIDE positive en topline pour le varegacestat dans les tumeurs desmoïdes

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

23 des 53 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

IMNMImmunomePropriétaire

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04871282	Phase 2/3	Actif, sans recrutement	3 déc. 2025	198	23 sites sur 53 aux États-Unis