Enregistrement de source primaire
statut : ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED ; achèvement principal : 2026-09 → 2026-09-08 ; achèvement : 2026-10 → 2026-09-08
Disc Medicine annonce des résultats positifs de phase 3 APOLLO pour le bitopertin dans l'EPP
Disc Medicine reçoit une CRL pour la NDA de bitopertin dans l'EPP
Disc Medicine, Inc. · lettre de réponse complète (NDA 220707)
Disc Medicine: Bitopertin NDA acceptée le 28 novembre dans le cadre du programme pilote CNPV
Disc Medicine soumet une NDA pour le bitopertin dans l'EPP ; reçoit le CNPV
Disc Medicine soumet une NDA pour le bitopertin dans l'EPP
Disc Medicine reçoit le CNPV de la FDA pour le bitopertin dans l'EPP