LTRN Lantern Pharma

लैंटर्न फार्मा ने एल858आर एनएससीएलसी पर फोकस करने के लिए हार्मोनिक ट्रायल में संशोधन किया

एफडीए ने एलपी-300 के फेज 2 हार्मोनिक ट्रायल के प्रमुख प्रोटोकॉल संशोधनों की समीक्षा की और कोई आपत्ति नहीं जताई। नामांकन अब केवल ईजीएफआर एक्सॉन 21 एल858आर रोगियों पर केंद्रित होगा, सिंगल-आर्म डिजाइन में स्विच किया जाएगा, और अधिकतम एलपी-300 उपचार को छह से बढ़ाकर आठ चक्र कर दिया जाएगा। ये संशोधन एल858आर उपसमूह में लंबे उपचार अवधि के साथ गहरे पीएफएस लाभ दिखाने वाले उभरते डेटा पर आधारित हैं।

लैंटर्न फार्मा: एफडीए टाइप सी ने एलपी-300 के लिए हार्मोनिक चरण 2 संशोधनों को मंजूरी दी

एफडीए ने तीन प्रोटोकॉल संशोधनों पर कोई आपत्ति नहीं जताई: (1) ईजीएफआर एक्सॉन 21 एल858आर रोगियों के लिए संवर्धन, (2) एलपी-300 खुराक को आठ चक्रों तक बढ़ाना, और (3) एकल-आर्म डिज़ाइन में परिवर्तन। ये परिवर्तन कभी धूम्रपान न करने वाले एनएससीएलसी में एलपी-300 के लिए नियामक मार्ग और साझेदारी मामले को मजबूत करते हैं।

लैंटर्न फार्मा: एफडीए ने स्टार-001 चरण 1 बाल चिकित्सा सीएनएस परीक्षण के लिए आईएनडी 179145 को मंजूरी दी

एफडीए ने एटीआरटी, डीआईपीजी, जीबीएम, मेडुलोब्लास्टोमा और एपेंडिमोमा से पीड़ित बच्चों में एसटीएआर-001 (एलपी-184) के नियोजित बहुकेंद्र चरण 1 परीक्षण के लिए आईएनडी को मंजूरी दी। प्रोटोकॉल स्पिरोनोलैक्टोन के साथ मोनोथेरेपी और संयोजन की अनुमति देता है। अध्ययन 14 शैक्षणिक केंद्रों के पीओईटीआईसी नेटवर्क के साथ चलाया जाएगा।