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सीईएल-एससीआई: ओरल ऑन्कोलॉजी ने मल्टीकाइन फेज 3 पांडुलिपि स्वीकार की

मल्टीकाइन के कम पीडी-एल1 सिर और गर्दन के कैंसर रोगियों में फेज 3 आईटी-मैटर्स परीक्षण परिणामों का विवरण देने वाली एक पांडुलिपि को ओरल ऑन्कोलॉजी में प्रकाशन के लिए स्वीकार कर लिया गया है। प्रकाशन आगामी 212-रोगी पुष्टिकरण पंजीकरण अध्ययन से पहले वैज्ञानिक जागरूकता बढ़ाएगा। कोई नियामक फाइलिंग या पीडीयूएफए तिथि का उल्लेख नहीं किया गया है।

सीईएल-एससीआई ने मल्टीकाइन के 212-रोगी चरण 3 पुष्टिकरण अध्ययन का शुभारंभ किया

सीईएल-एससीआई ने मल्टीकाइन के लिए एक सटीक रूप से परिभाषित उच्च-प्रतिक्रियाकर्ता आबादी में वैश्विक, पंजीकरण-सक्षम चरण 3 पुष्टिकरण अध्ययन के शुभारंभ की घोषणा की। 212-रोगी परीक्षण 97% पर संचालित है ताकि पहले देखे गए 0.34 हैज़र्ड अनुपात और 73% बनाम 45% 5-वर्षीय उत्तरजीविता लाभ की पुष्टि की जा सके। पूर्व-सर्जिकल ट्यूमर प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन त्वरित या सशर्त अनुमोदन के लिए संभावित प्रारंभिक समापन बिंदुओं के रूप में किया जाएगा।