बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
मीरा फार्मास्यूटिकल्स इंक. एक क्लिनिकल-स्टेज फार्मास्युटिकल डेवलपमेंट कंपनी है जो न्यूरोलॉजिक, न्यूरोसाइकियाट्रिक, मेटाबोलिक और इंफ्लेमेटरी डिसऑर्डर के लिए नवीन ओरल स्मॉल-मॉलिक्यूल थेरेप्यूटिक्स विकसित करने पर केंद्रित है। कंपनी के पाइपलाइन में तीन उत्पाद उम्मीदवार शामिल हैं: केटामिर-2, एमआईआरए-55, और एसकेएनवाई-1, तीन …
MIRA के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।
MIRA के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
MIRA-55: 7-दिवसीय चूहा/कुत्ता विष डेटा Q1 2027 IND फाइलिंग का समर्थन करते हैं
चूहों और कुत्तों में सकारात्मक 7-दिवसीय खुराक-रेंज खोज विष विज्ञान परिणाम अब IND-सक्षम GLP अध्ययनों के अगले चरण का मार्गदर्शन करते हैं। कंपनी MIRA-55 के लिए FDA को IND आवेदन जमा करने को Q1 2027 में लक्षित कर रही है।
MIRA ने Ketamir-2 की फेज 1 डोजिंग पूरी की; फेज 2a फाइलिंग H1 2026 में योजना बनाई गई
8-K में कहा गया है कि 56 स्वस्थ स्वयंसेवकों में Ketamir-2 का फेज 1 SAD/MAD अध्ययन डोजिंग पूरा हो चुका है, जिसमें कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाएं या डोज-लिमिटिंग विषाक्तताएं रिपोर्ट नहीं की गईं। कंपनी H1 2026 में कीमोथेरेपी-प्रेरित परिधीय न्यूरोपैथी में प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययन के लिए अपने सक्रिय IND के तहत FDA को फेज 2a प्रोटोकॉल और सहायक डेटा जमा करने की योजना बना रही है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण MIRA के सबसे करीब है।