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मीरा फार्मास्यूटिकल्स इंक. एक क्लिनिकल-स्टेज फार्मास्युटिकल डेवलपमेंट कंपनी है जो न्यूरोलॉजिक, न्यूरोसाइकियाट्रिक, मेटाबोलिक और इंफ्लेमेटरी डिसऑर्डर के लिए नवीन ओरल स्मॉल-मॉलिक्यूल थेरेप्यूटिक्स विकसित करने पर केंद्रित है। कंपनी के पाइपलाइन में तीन उत्पाद उम्मीदवार शामिल हैं: केटामिर-2, एमआईआरए-55, और एसकेएनवाई-1, तीन …
MIRA के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।
MIRA के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
MIRA Pharmaceuticals ने मोटे चूहों में SKNY-1 पायलट अध्ययन की सकारात्मक टॉपलाइन रिपोर्ट की
MIRA ने आहार-प्रेरित मोटापे वाले चूहों के पायलट अध्ययन से सकारात्मक प्रमाण-की-अवधारणा परिणामों की घोषणा की, जिसमें SKNY-1 ने खाद्य सेवन में कोई महत्वपूर्ण कमी या दुबले-मांस की हानि के बिना सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण शरीर के वजन और वसा द्रव्यमान में कमी उत्पन्न की, तथा उपचार के बाद सीमित वजन पुनःप्राप्ति के साथ, जो इसे सेमाग्लुटाइड से अलग करती है; ये डेटा मोटापे के लिए मौखिक कैनाबिनॉइड एनालॉग के निरंतर IND-सक्षम और दीर्घकालिक पूर्व-क्लिनिकल विकास का समर्थन करते हैं।
MIRA Pharmaceuticals रिपोर्ट करता है सकारात्मक MIRA-55 क्रॉनिक इंफ्लेमेटरी पेन प्रीक्लिनिकल अध्ययन
MIRA-55 ने यांत्रिक और थर्मल दर्द अतिसंवेदनशीलता (p<0.001) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी दिखाई जो 21-दिवसीय CFA चूहे मॉडल ऑफ क्रॉनिक इंफ्लेमेटरी पेन में सेलेकोक्सिब के समान है, जिसमें निरंतर प्रभावकारिता, कोई सहनशीलता नहीं, सूजन में कमी, और दोनों लिंगों में अनुकूल सहनशीलता शामिल है। ये सकारात्मक IND-सक्षम परिणाम IND सबमिशन की ओर अग्रिम बढ़ावा देते हैं।
एमआईआरए फार्मास्यूटिकल्स ने एफडीए समीक्षा के बाद सीआईपीएन में केटामिर-2 को चरण 2ए तक आगे बढ़ाया
एमआईआरए ने एफडीए फीडबैक को शामिल करने के बाद एक प्रमुख कैंसर केंद्र में केटामिर-2 के सीआईपीएन के लिए चरण 2ए प्रोटोकॉल को आईआरबी समीक्षा के लिए प्रस्तुत किया। यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसिबो-नियंत्रित क्रॉसओवर अध्ययन मध्यम-से-गंभीर लगातार सीआईपीएन वाले रोगियों में प्लेसिबो के मुकाबले 300 मिलीग्राम और 600 मिलीग्राम खुराक का मूल्यांकन करेगा। साइट शुरू करना 2027 की पहली तिमाही के लिए लक्षित है, जो सीआईपीएन रोगियों में केटामिर-2 का पहला क्लिनिकल मूल्यांकन है।
MIRA-55: 7-दिवसीय चूहा/कुत्ता विष डेटा Q1 2027 IND फाइलिंग का समर्थन करते हैं
चूहों और कुत्तों में सकारात्मक 7-दिवसीय खुराक-रेंज खोज विष विज्ञान परिणाम अब IND-सक्षम GLP अध्ययनों के अगले चरण का मार्गदर्शन करते हैं। कंपनी MIRA-55 के लिए FDA को IND आवेदन जमा करने को Q1 2027 में लक्षित कर रही है।
MIRA ने Ketamir-2 की फेज 1 डोजिंग पूरी की; फेज 2a फाइलिंग H1 2026 में योजना बनाई गई
8-K में कहा गया है कि 56 स्वस्थ स्वयंसेवकों में Ketamir-2 का फेज 1 SAD/MAD अध्ययन डोजिंग पूरा हो चुका है, जिसमें कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाएं या डोज-लिमिटिंग विषाक्तताएं रिपोर्ट नहीं की गईं। कंपनी H1 2026 में कीमोथेरेपी-प्रेरित परिधीय न्यूरोपैथी में प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययन के लिए अपने सक्रिय IND के तहत FDA को फेज 2a प्रोटोकॉल और सहायक डेटा जमा करने की योजना बना रही है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण MIRA के सबसे करीब है।