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LXEO Lexeo Therapeutics
लेक्सियो थेराप्यूटिक्स इंक एक क्लिनिकल-स्टेज जेनेटिक मेडिसिन कंपनी है जो हृदय रोगों के अंतर्निहित आनुवंशिक कारणों को लक्षित करने वाले जीन थेरेपी उम्मीदवारों के विकास में लगी हुई है। कंपनी फ्रीडरिच एटैक्सिया, कार्डियोमायोपैथी, प्लाकोफिलिन-2, या PKP2, और अतालता कार्डियोमायोपैथी जैसी स्थितियों पर केंद्रित कार्यक्रमों के ए…
दर्ज संपत्तियाँ: LX2006
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LXEOLexeo Therapeuticsलेक्सियो ने मेंटल थेरेप्यूटिक्स का अधिग्रहण किया और एफए सहयोगों की घोषणा की
लेक्सियो ने मेंटल थेरेप्यूटिक्स (मस्तिष्क में फ्रेटैक्सिन पुनर्स्थापना के लिए ओरल और प्रोटीन-रिप्लेसमेंट मोडैलिटीज़ जोड़ते हुए) का अधिग्रहण करने के लिए एक निश्चित समझौते पर हस्ताक्षर किए और एलएक्स2006 के बाद सेरेबेलर-टारगेटेड अनुक्रमिक डोजिंग का मूल्यांकन करने के लिए तीन शोध/विकल्प सहयोगों में प्रवेश किया। एलएक्स2006 के लिए सनराइज-एफए 2 पिवोटल ट्रायल शीर्ष रेखा डेटा के लिए एच2 2027 में ट्रैक पर बना हुआ है।
LXEOLexeo Therapeuticsलेक्सियो ने एलएक्स2006 के लिए सनराइज-एफए 2 ओपन-लेबल पिवोटल प्रोटोकॉल और एसएपी को अंतिम रूप दिया, जिसमें 6 महीने में एलवीएमआई को एकमात्र प्राथमिक एंडपॉइंट बनाया गया और कोई प्लेसिबो/शैम आर्म नहीं है। एफडीए ने पुष्टि की कि कोई अतिरिक्त नॉनक्लिनिकल ब्रिजिंग अध्ययन आवश्यक नहीं हैं और कंपनी अपनी कमर्शियल-स्केल Sf9-बैकुलोवायरस प्रक्रिया का उपयोग कर सकती है। अध्ययन की शुरुआत Q2 2026 के लिए निर्धारित है, टॉपलाइन डेटा 2H 2027 में अपेक्षित है और BLA सबमिशन त्वरित स्वीकृति के तहत 1H 2028 में होगा।
LXEOLexeo TherapeuticsLX2006: FDA ने BLA के लिए पूल्ड फेज I/II + पिवोटल डेटा स्वीकार करने की इच्छा जताई
FDA ने त्वरित स्वीकृति BLA के लिए पूल्ड फेज I/II डेटा और पिवोटल-ट्रायल डेटा स्वीकार करने की इच्छा जताई और को-प्राइमरी LVMI एंडपॉइंट का मूल्यांकन 12 महीने से पहले करने की अनुमति दी। FDA ने HEK-to-Sf9 मैन्युफैक्चरिंग तुलनात्मकता रिपोर्ट को भी मंजूरी दी, जिससे रजिस्ट्रेशनल स्टडी में अंतिम कमर्शियल Sf9 प्रक्रिया का उपयोग करने का रास्ता साफ हो गया। Lexeo अब H1 2026 में पिवोटल ट्रायल शुरू करने की योजना बना रहा है।
LXEOLexeo Therapeuticsलेक्सियो: एफडीए एलएक्स2006 त्वरित अनुमोदन के लिए चरण I/II डेटा पूलिंग के लिए तैयार
एफडीए ने एक बीएलए सबमिशन का मूल्यांकन करने पर सहमति जताई है जो चल रहे चरण I/II अध्ययनों से एलवीएमआई डेटा को नए पिवोटल अध्ययन डेटा के साथ पूल करता है, और एलवीएमआई सह-प्राथमिक एंडपॉइंट का मूल्यांकन 12 महीनों से पहले के समय बिंदु पर करता है। लेक्सियो पिवोटल परीक्षण शुरू करने से पहले उन्नत विनिर्माण तुलनात्मकता डेटा प्रस्तुत करेगा और एक अतिरिक्त गैर-क्लिनिकल आवश्यकता को पूरा करेगा। अंतरिम डेटा असामान्य बेसलाइन एलवीएमआई वाले प्रतिभागियों में 6 महीनों पर 18% और 12 महीनों पर 23% की औसत एलवीएमआई कमी दिखाते हैं, जो 10% की सीमा से अधिक है।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण LXEO के सबसे करीब है।
LRMRLarimarबाज़ार पूंजीकरण $25.7 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
CABACabaletta Bioबाज़ार पूंजीकरण $25.6 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 6 आगामी उत्प्रेरक
QTTBQ32 Bioबाज़ार पूंजीकरण $26.5 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ
STRTStrattec Securityबाज़ार पूंजीकरण $25.0 क॰
IPSCCentury Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $26.6 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ
ABEOAbeona Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $24.9 क॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरक
RCKTRocket Pharmaceuticalsबाज़ार पूंजीकरण $26.8 क॰ · 3 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरक
LYELLyell Immunopharmaबाज़ार पूंजीकरण $27.1 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरक