संपत्ति प्रोफ़ाइल

OTARMENI · Regeneron (REGN)

संकेत: OTOF जीन-संबंधित गंभीर-से-गंभीर श्रवण हानि
अन्य नाम: lunsotogene parvec-cwha, DB-OTO

कंपनी

रीजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स नेत्र रोग, हृदय रोग, कैंसर और सूजन से लड़ने वाले उत्पादों की खोज, विकास और व्यावसायीकरण करती है। कंपनी के पास कई विपणन उत्पाद हैं, जिनमें कम-खुराक Eylea और Eylea HD शामिल हैं, जिन्हें गीले उम्र से संबंधित मैक्यूलर डिजनरेशन और अन्य नेत…

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कैलेंडर पर

फ़र॰ 2029

26 फ़र॰ 2029

849 दिनों में

REGNRegeneron

OTARMENI: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT05788536 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

8 अक्टू॰ 2026

09:00 pm

REGNRegeneron

Regeneron DB-OTO (lunsotogene parvec-cwha) 12 बच्चों में से 9 में OTOF बहरापन के साथ सुनने की क्षमता बहाल करता है

टॉपलाइन परिणामकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

24 अप्रैल 2026

02:04 am

REGNRegeneron

Regeneron: FDA ने OTOF श्रवण हानि के लिए Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

23 अप्रैल 2026

12:00 am

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA ने OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha) को लाइसेंस दिया

FDA मंज़ूरीस्रोत रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

8 अक्टू॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअनुकूल

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

17 में से 9 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT05788536	चरण 1/2	भर्ती जारी	26 फ़र॰ 2029	36	17 में से 9 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

Regeneron के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

afliberceptरेटिनल वेन ऑक्लूजन (RVO) के बाद मैकुलर एडिमा BHV-1530उन्नत या मेटास्टैटिक ठोस ट्यूमर (यूरोजेनिक कैंसर, सिर और गर्दन के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर और FGFR3-परिवर्तित ट्यूमर सहित)brezosiranहंटिंगटन रोग cemdisiranसामान्यीकृत मायस्थेनिया ग्रेविस (gMG)dupilumabक्रोनिक स्पॉन्टेनियस अर्टिकेरिया (CSU) बच्चों में 2-11 वर्ष की आयु में fianlimabप्रथम-पंक्ति अनरिसेक्टेबल या मेटास्टेटिक मेलानोमा lonvoguran ziclumeranवंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE)nexiguran ziclumeranपॉलीन्यूरोपैथी के साथ वंशानुगत ट्रांसथाइरेटिन एमिलॉइडोसिस (ATTRv-PN)olatorepatideवयस्कों में अधिक वजन या मोटापे के साथ वजन प्रबंधन Pasatruफाइब्रोडिस्प्लेसिया ओसिफिकन्स प्रोग्रेसिवा (FOP)