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BridgeBio ने LGMD2I/R9 के लिए BBP-418 की पहली NDA प्रस्तुत की
BridgeBio ने LGMD2I/R9 के लिए मौखिक BBP-418 हेतु FDA को तीन नियोजित NDAs में से पहली प्रस्तुत की। Fast Track Designation और अपूर्ण आवश्यकता के कारण यह फाइलिंग प्राथमिकता समीक्षा के लिए पात्र हो सकती है। दो अतिरिक्त NDAs (ADH1 में encaleret और achondroplasia में मौखिक infigratinib) क्रमशः 1H 2026 और Q3 2026 में अपेक्षित हैं।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 7 मई 2026, 08:02 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
BBIOBridgeBio- संपत्ति
- acoramidis
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 bbio-2026331xex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 BridgeBio Reports First Quarter 2026 Financial Results and Corporate Updates - $194.5 million in total first quarter revenues, comprised of $180.6 million of U.S. Attruby® net product revenue, with strong prescribing growth and patient persistence driving continued commercial momentum - Continued broad uptake among all patient types and HCP segments with particularly strong and growing demand in treatment naïve patients; global launch gaining traction with recent Brazil approval - Real-world evidence reinforces the differentiation demonstrated in trial data. Analysis recently released on medRxiv.org shows Attruby reduces diuretic intensification by 43% compared to tafamidis; in addition, an independent real world evidence stu
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