कैप्रिकोर: एफडीए ने 29 जुलाई, 2026 को डेरामियोसेल बीएलए सलाहकार समिति निर्धारित की

एफडीए ने 29 जुलाई, 2026 को सेलुलर, टिश्यू और जीन थेरेपी सलाहकार समिति की बैठक डेरामियोसेल बीएलए की समीक्षा के लिए निर्धारित की है। बैठक में आवेदन का समर्थन करने वाले चरण 2 HOPE-2, HOPE-2-OLE और चरण 3 HOPE-3 डेटा पर चर्चा की जाएगी। पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि 22 अगस्त, 2026 बनी हुई है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 26 जून 2026, 02:02 pm
घटना: सलाहकार समिति निर्धारित
दिशा: तटस्थ
कंपनी: CAPRCapricor
संपत्ति: Deramiocel
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: सलाहकार समिति · 29 जुल॰ 2026 · नकारात्मक

स्रोत का अंश

कैप्रिकोर थेरेप्यूटिक्स ने ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के उपचार के लिए डेरामियोसेल के बीएलए की समीक्षा के लिए एफडीए सलाहकार समिति की बैठक की घोषणा की –सलाहकार समिति की बैठक 29 जुलाई, 2026 के लिए निर्धारित– –कंपनी का बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन 22 अगस्त, 2026 की पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि के साथ ट्रैक पर– सैन डिएगो, 26 जून, 2026 (ग्लोब न्यूजवायर) -- कैप्रिकोर थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: CAPR), एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी जो दुर्लभ रोगों के लिए परिवर्तनकारी कोशिका और एक्सोसोम-आधारित चिकित्सा विकसित कर रही है, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की सेलुलर, टिश्यू और जीन थेरेपी सलाहकार समिति (सीटीजीटीएसी) कंपनी के बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) पर चर्चा करने के लिए एक सलाहकार समिति की बैठक बुलाने की योजना बना रही है, जो डेरामियोसेल, एक जांचाधीन कोशिका चिकित्सा की मंजूरी चाहत

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति