Capricor: DMD में Deramiocel BLA के लिए FDA adcomm 29 जुलाई, 2026 को निर्धारित

FDA की सेलुलर, टिश्यू और जीन थेरेपी एडवाइजरी कमिटी 29 जुलाई, 2026 को ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी में Capricor की Deramiocel BLA की समीक्षा के लिए बैठक करेगी। यह बैठक 22 अगस्त, 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि से पहले होगी। BLA को फेज 2 HOPE-2, HOPE-2-OLE और फेज 3 HOPE-3 परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित किया गया है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 26 जून 2026, 09:15 pm
घटना: सलाहकार समिति निर्धारित
दिशा: तटस्थ
कंपनी: CAPRCapricor
संपत्ति: Deramiocel
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: सलाहकार समिति · 29 जुल॰ 2026 · सकारात्मक

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 capr-20260626xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics ने ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के उपचार के लिए Deramiocel की BLA की समीक्षा के लिए FDA एडवाइजरी कमिटी बैठक की घोषणा की –एडवाइजरी कमिटी बैठक 29 जुलाई, 2026 के लिए निर्धारित– –कंपनी का बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन 22 अगस्त, 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि के साथ ट्रैक पर है– SAN DIEGO , 26 जून, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), एक बायोटेक्नोलॉजी कंपनी जो दुर्लभ रोगों के लिए परिवर्तनकारी सेल और एक्सोसोम-आधारित चिकित्सीय विकसित कर रही है, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की सेलुलर, टिश्यू और जीन थेरेपी एडवाइजरी कमिटी (CTGTAC) कंपनी के बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) पर चर्चा करने के लिए एक एडवाइजरी कमिटी बैठक बुलाने की योजना बना रही है

SEC 8-K