कैप्रिकोर: डेरामियोसेल PDUFA 22 अगस्त, 2026 के लिए निर्धारित

FDA ने डेरामियोसेल को प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की है, जिसकी लक्षित PDUFA कार्रवाई तिथि 22 अगस्त, 2026 है। निप्पॉन शिन्याकु और NS फार्मा के खिलाफ अमेरिकी वितरण समझौते पर दायर मुकदमे के बावजूद समीक्षा समयरेखा अपरिवर्तित बनी हुई है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 7 मई 2026, 08:40 pm
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: CAPRCapricor
संपत्ति: Deramiocel
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 22 नव॰ 2026 · सकारात्मक

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 capr-20260507xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 कैप्रिकोर थेरेप्यूटिक्स ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए डेरामियोसेल तक रोगी पहुंच की रक्षा के लिए कानूनी कार्रवाई करता है -शिकायत DMD थेरेपी के लॉन्च की तैयारी में वितरण भागीदार की विफलता को रेखांकित करती है; कैप्रिकोर समझौते को रद्द करने की मांग कर रहा है जबकि यह सुनिश्चित करने की योजनाओं को आगे बढ़ा रहा है कि उपचार रोगियों तक पहुंचे- सैन डिएगो, 7 मई, 2026 -- कैप्रिकोर थेरेप्यूटिक्स, इंक. (NASDAQ: CAPR), एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी जो दुर्लभ रोगों के लिए परिवर्तनकारी कोशिका और एक्सोसोम-आधारित चिकित्सा विकसित कर रही है, ने आज घोषणा की कि उसने डेरामियोसेल, ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के उपचार के लिए कैप्रिकोर की जांचाधीन कोशिका चिकित्सा के लिए पार्टियों के अमेरिकी वितरण समझौते पर निप्पॉन शिन्याकु कंपनी लिमिटेड और इसकी अमेरिकी सहायक कंप

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