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Capricor: Lancet ने DMD में deramiocel के Phase 3 HOPE-3 डेटा प्रकाशित किए
The Lancet published the full HOPE-3 Phase 3 results, confirming the trial met its primary endpoint with a 54% slowing of upper-limb decline (p=0.03) and cardiac benefit. The peer-reviewed data form the core of the BLA that remains under active FDA review ahead of the August 22, 2026 PDUFA date.
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 29 जुल॰ 2026, 02:05 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
CAPRCapricor- संपत्ति
- Deramiocel
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 22 नव॰ 2026 · सकारात्मक
- पी मान पीयूएल
- पी=0.03
- पी मान एलवीईएफ
- पी=0.04
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 capr-20260729xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 The Lancet Publishes HOPE-3 Data for Capricor Therapeutics’ Deramiocel in Duchenne Muscular Dystrophy --Independent Peer Review Provides External Validation of the Trial's Design, Statistical Methodology and Findings-- --Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled HOPE-3 Phase 3 Trial (n=106) Met Primary Endpoint, with Deramiocel Slowing Upper Limb Function Decline by 54 Percent versus Placebo (PUL 2.0, p=0.03) and Showing Clinically Meaningful Cardiac Benefit-- --Deramiocel BLA Remains Under Active FDA Review, with PDUFA Target Action Date of August 22, 2026-- SAN DIEGO , July 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), a biotechnology company developing transformative cell and exosome-based therapeutics for r
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