संपत्ति प्रोफ़ाइल

Deramiocel · Capricor (CAPR)

संकेत: ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी
अन्य नाम: CAP-1002

कंपनी

Capricor Therapeutics Inc एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है जो ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (DMD) के उपचार के लिए परिवर्तनकारी सेल और एक्सोसोम-आधारित उपचारों के विकास पर केंद्रित है, जो मस्कुलर डिस्ट्रॉफी का एक दुर्लभ रूप है जिसके परिणामस्वरूप मांसपेशियो…

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कैलेंडर पर

~

जून 2026

~ जून 2026

कैप्रिकोर पीपीएमडी 2026 में 5-वर्षीय HOPE-2 OLE और HOPE-3 Ph3 डेटा प्रस्तुत करेगा

सम्मेलन प्रस्तुतिपरिणाम दर्ज नहींकंपनी की प्रेस विज्ञप्तिकेवल महीना

29

जून 2026

29 जून 2026

79 दिन पहले

सेलुलर, टिश्यू और जीन थेरेपीज एडवाइजरी कमिटी; बैठक की सूचना; सार्वजनिक डॉकेट की स्थापना; टिप्पणियों के लिए अनुरोध-कैप्रिकोर, इंक. से डेरामियोसेल (मानव एलोजेनिक कार्डियोस्फीयर-व्युत्पन्न कोशिकाएं) के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) 125842

सलाहकार समितिपरिणाम दर्ज नहींFederal Register

29

जून 2026

29 जून 2026

79 दिन पहले

सेलुलर, टिश्यू और जीन थेरेपीज एडवाइजरी कमिटी; सूचना का संशोधन-कैप्रिकोर, इंक. से डेरामियोसेल (मानव एलोजेनिक कार्डियोस्फीयर-व्युत्पन्न कोशिकाएं) के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) 125842

सलाहकार समितिपरिणाम दर्ज नहींFederal Register

29

जुल॰ 2026

29 जुल॰ 2026

49 दिन पहले

Capricor: DMD में Deramiocel BLA के लिए FDA adcomm 29 जुलाई, 2026 को निर्धारित

सलाहकार समितिसकारात्मकSEC 8-K

22

नव॰ 2026

22 नव॰ 2026

67 दिनों में

कैप्रिकोर: डेरामियोसेल पीडीयूएफए 22 नवंबर, 2026 तक बढ़ाया गया

FDA फ़ैसला (PDUFA)सकारात्मकSEC 8-K

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

24 अग॰ 2026

01:25 pm

Capricor: Deramiocel PDUFA को 22 नवंबर, 2026 तक बढ़ाया गया

PDUFA तारीख़ बढ़ाई गईSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

30 जुल॰ 2026

08:05 pm

Capricor: FDA की AdComm ने DMD कार्डियोमायोपैथी में Deramiocel की प्रभावशीलता के खिलाफ मतदान किया

सलाहकार समिति का मतदानSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें3 अपडेट

निर्णायक

29 जुल॰ 2026

02:05 pm

Capricor: Lancet ने DMD में deramiocel के Phase 3 HOPE-3 डेटा प्रकाशित किए

टॉपलाइन परिणामSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें6 अपडेट

निर्णायक

27 जुल॰ 2026

03:00 pm

कैप्रिकोर: डेरामियोसेल बीएलए पर डीएमडी में 29 जुलाई को एफडीए एडकॉम बैठक निर्धारित

सलाहकार समिति निर्धारितकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

24 जुल॰ 2026

12:00 am

सेलुलर, टिश्यू और जीन थेरेपी सलाहकार समिति; नोटिस में संशोधन-कैप्रिकोर, इंक. से डेरामियोसेल (मानव एलोजेनिक कार्डियोस्फीयर-व्युत्पन्न कोशिकाएं) के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) 125842

सलाहकार समिति निर्धारितFederal Register रिकॉर्ड खोलें17 अपडेट

निर्णायक

29 जून 2026

12:00 am

सेलुलर, टिश्यू, और जीन थेरेपी सलाहकार समिति; बैठक की सूचना; सार्वजनिक डॉकेट की स्थापना; टिप्पणियों के लिए अनुरोध-कैप्रिकोर, इंक. से डेरामियोसेल (मानव एलोजेनिक कार्डियोस्फीयर-व्युत्पन्न कोशिकाएं) के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) 125842

सलाहकार समिति निर्धारितFederal Register रिकॉर्ड खोलें17 अपडेट

निर्णायक

26 जून 2026

09:15 pm

Capricor: DMD में Deramiocel BLA के लिए FDA adcomm 29 जुलाई, 2026 को निर्धारित

सलाहकार समिति निर्धारितSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

26 जून 2026

02:02 pm

कैप्रिकोर: एफडीए ने 29 जुलाई, 2026 को डेरामियोसेल बीएलए सलाहकार समिति निर्धारित की

सलाहकार समिति निर्धारितकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

उल्लेखनीय

26 जून 2026

01:05 pm

कैप्रिकोर पीपीएमडी 2026 में 5-वर्षीय HOPE-2 OLE और HOPE-3 चरण 3 डेटा प्रस्तुत करेगा

सम्मेलन प्रस्तुतिकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

निर्णायक

12 मई 2026

08:06 pm

कैप्रिकोर: Deramiocel की BLA FDA समीक्षा के अधीन; PDUFA 22 अगस्त 2026

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

7 मई 2026

08:40 pm

कैप्रिकोर: डेरामियोसेल PDUFA 22 अगस्त, 2026 के लिए निर्धारित

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

12 मार्च 2026

08:01 pm

Capricor: Deramiocel BLA FDA की समीक्षा में, PDUFA 22 अगस्त 2026

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

10 मार्च 2026

03:01 pm

Capricor ने Deramiocel BLA के लिए PDUFA तिथि 22 अगस्त 2026 निर्धारित की

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअनुकूल

Capricor: Lancet ने DMD में deramiocel के Phase 3 HOPE-3 डेटा प्रकाशित किए

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

75 में से 75 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितमिश्रित

कैप्रिकोर: डेरामियोसेल बीएलए पर डीएमडी में 29 जुलाई को एफडीए एडकॉम बैठक निर्धारित

PDUFA तिथि बढ़ाई गईचिंताजनक

Capricor: Deramiocel PDUFA को 22 नवंबर, 2026 तक बढ़ाया गया

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अनुकूल

कैप्रिकोर: Deramiocel की BLA FDA समीक्षा के अधीन; PDUFA 22 अगस्त 2026

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

Nippon Shinyaku Co., Ltd. अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

Nippon Shinyaku अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

CAPRCapricorस्वामी

CNSPCNS Pharmaceuticals, Inc.साझेदार

SEC 8-K 10 नव॰ 2025
SEC 8-K 3 दिस॰ 2025
SEC 8-K 3 दिस॰ 2025

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT04623671	चरण 2	पूर्ण	4 फ़र॰ 2022	55	4 में से 4 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03406780	चरण 2	पूर्ण	10 मार्च 2020	20	9 में से 9 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT01458405	चरण 1/2	समाप्त	3 जुल॰ 2017	135	32 में से 32 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06304064	चरण 2	पूर्ण	6 मार्च 2019	8	2 में से 2 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02485938	चरण 2	पूर्ण	14 सित॰ 2017	25	3 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05126758	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	18 जून 2025	106	20 में से 20 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04428476	चरण 2	सक्रिय, भर्ती बंद	16 फ़र॰ 2022	13	5 में से 5 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में