प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड

निर्णायकFDA मंज़ूरी

Celcuity Inc. · FDA ने Revtorpyk (gedatolisib) को मंजूरी दी

FDA ने 2026-07-14 को Revtorpyk (gedatolisib) को 2026 के नवीन औषधि अनुमोदन #25 के रूप में सूचीबद्ध किया: fulvestran के साथ संयोजन में, हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, ह्यूमन एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2-नेगेटिव, स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के उपचार के लिए, जिसमें PIK3CA उत्परिवर्तन का पता नहीं चला है, मेटास्टेटिक सेटिंग में कम से कम एक पंक्ति की अंतःस्रावी चिकित्सा के बाद या उसके दौरान प्रगति के बाद

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
14 जुल॰ 2026, 12:00 am
घटना
FDA मंज़ूरी
दिशा
सकारात्मक
कंपनी
CELCCelcuity
संपत्ति
gedatolisib
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
कैलेंडर
FDA फ़ैसला (PDUFA) · 17 जुल॰ 2026 · मंज़ूर

इस संपत्ति पर और

9 अक्टू॰ 2026
03:25 pm
CELCCelcuity

gedatolisib · NCT06757634 रजिस्ट्री अपडेट

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावClinicalTrials.gov
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