सिंगुलेट: FDA ने CTx-1301 ADHD NDA के लिए 31 मई 2026 PDUFA निर्धारित किया

FDA ने CTx-1301 के लिए NDA स्वीकार किया और 31 मई 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की। कंपनी ने संभावित लॉन्च की तैयारी के लिए ब्रायन डाउनी को मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी नियुक्त किया और Q2 2026 तक नकद रनवे बढ़ाने के लिए $6 मिलियन की फाइनेंसिंग पूरी की।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 10 नव॰ 2025, 01:17 pm
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: CINGCingulate
संपत्ति: dexmethylphenidate HCl
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 31 मई 2026 · पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र

स्रोत का अंश

EX-99.1 5 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Cingulate CTx-1301 के लॉन्च की तैयारी का नेतृत्व करने के लिए उद्योग के अनुभवी ब्रायन डाउनी को मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी नियुक्त किया नियुक्ति FDA द्वारा समीक्षा के लिए न्यू ड्रग एप्लिकेशन की हालिया स्वीकृति पर आधारित है और FDA अनुमोदन लंबित वाणिज्यीकरण की ओर सिंगुलेट के संक्रमण को आगे बढ़ाती है कंपनी ने $6 मिलियन की फाइनेंसिंग पूरी करके अपनी नकद स्थिति को भी मजबूत किया KANSAS CITY, Kan., Nov.10, 2025 — Cingulate Inc. (NASDAQ: CING), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो अपनी मालिकाना Precision Timed Release™ (PTR™) ड्रग-डिलीवरी प्लेटफॉर्म का उपयोग करके अगली पीढ़ी के फार्मास्युटिकल उत्पादों की पाइपलाइन विकसित और आगे बढ़ा रही है, ने आज ब्रायन डाउनी की नियुक्ति की घोषणा की, जो U.S. Food and Drug Administration (FDA) द्वारा स्वीकृति के बाद मुख्य वाणिज्यिक

SEC 8-K