प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
Cingulate: CTx-1301 NDA की PDUFA तिथि 31 मई 2026 निर्धारित
FDA ने CTx-1301 NDA स्वीकार कर लिया है और PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 31 मई, 2026 निर्धारित की है। Cingulate अब विनिर्माण और CMC तत्वों पर FDA सूचना अनुरोधों का जवाब दे रहा है जबकि वाणिज्यिक लॉन्च की तैयारी आगे बढ़ा रहा है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 14 मई 2026, 12:10 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
CINGCingulate- संपत्ति
- dexmethylphenidate HCl
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 31 मई 2026 · पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Cingulate Inc. Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides an Update of Commercial Readiness Efforts On Track for lead ADHD Asset CTx-1301 Cash Position Grows to $25.9 Million KANSAS CITY, Kan., May 14, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cingulate Inc. (NASDAQ: CING), a biopharmaceutical company utilizing its proprietary Precision Timed Release™ (PTR™) drug delivery platform to develop a pipeline of next-generation products, today reported financial results for the quarter ended March 31, 2026, and provided a corporate update. “Cingulate remains focused on disciplined execution in 2026 and we believe we are well positioned to bring our lead ADHD asset, CTx-1301, to market,” said Cingulate CEO Shane J. Schaffer. “We continue to engage const
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